日前，科莱恩化工(惠州)有限公司聚乙二醇Polyglykol™4000原料药喜获批准“A”(登记号:Y20200001077)。这是继莱恩聚乙二醇Polyglykol™3350之后，第二个获批国内上市的聚乙二醇原料药，再次证明了科莱恩化工在医药领域的强大实力和卓越品质；同时，将进一步满足中国医药行业的需求，并在医药领域的应用上发挥更大的作用。
科莱恩惠州大亚湾原料药工厂以先进技术和卓越品质，于2016年成功取得药品生产许可证。通过创新喷雾造粉技术生产聚乙二醇原料药，为缓泻剂和清肠剂等领域提供重要支撑。其中，聚乙二醇Polyglykol™3350原料药于2022年10月顺利通过药品GMP符合性检查，科莱恩惠州大亚湾原料药工厂成为国内首家登记备案该品种并成功激活的原料药生产企业。
科莱恩化工(惠州)有限公司位于大亚湾石化区。科莱恩与大亚湾结缘于2009年，科莱恩在大亚湾投资建设了当时其在亚太地区投资最大、技术领先的首座环氧乙烷衍生物生产基地。2020年以来，科莱恩在中国的投资已超过3.2亿美元，其投资主要集中在大亚湾，总投资达1.95亿美元。
近年来，科莱恩惠州大亚湾厂喜讯不断:2022年底，科莱恩高性能表面活性剂新建项目和高性能无卤阻燃新材料扩建项目联合动工，新增产能主要用于制药、个人和家居护理以及工业等领域。今年10月12日，科莱恩高性能无卤阻燃新材料生产基地正式投产。这是科莱恩在亚洲的首座无卤阻燃新材料生产基地，总投资6000万瑞士法郎，历时18个月顺利竣工。目前总投资4000万瑞士法郎的第二条产线正在建设中，预计将于2024年投产。
名词解释
聚乙二醇(PEG)(polyethylene glycol，PEG):又名聚乙烯二醇或聚氧乙烯二醇，是一种多元醇的聚合物，是由环氧乙烷与水或乙二醇逐步加成聚合得到的以羟基结尾的线性或分支状聚醚高分子化合物。
聚合度的不同会引起相对分子质量、性质、用途的差异。随着相对分子质量的增加，PEG性状呈现由无色无臭的黏稠液体到蜡状固体的变化。作为一种高分子材料，聚乙二醇具有良好的保湿性、润滑性、生物相容性等，且对人体无毒、无刺激，广泛应用在日化、医药、油漆、食品、农药、金属等领域。在医药领域，聚乙二醇主要用于修饰药物(长效化、减毒化等)、修饰医疗器械(止血、粘合、防渗漏和防粘连等)等。
医药领域对聚乙二醇的分子量、纯度、杂质含量、分散性等要求较高，受技术限制，我国医药级聚乙二醇原料供应不足，市场需求仍依赖进口。科莱恩医药级PEG的成功生产和注册大大填补对聚乙二醇的需求。
采写:南都记者 蔡雯 通讯员 惠湾新
