5款获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”发往澳门。 受访者供图
南都讯 骨松安胶囊、莪棱胶囊、飞扬外洗颗粒、小儿咳喘宁口服液、开胃醒脾饮……满载着这些内地中药制剂的货车正准备通过港珠澳大桥口岸前往澳门。这些中药制剂将更好地服务澳门中医药产业高质量发展，切实解决澳门居民的医疗需求。
10月25日，在国家药监局支持下，经粤澳两地药监部门批准，由位于横琴的粤澳合作中医药科技产业园“粤澳医疗机构中药制剂中心”牵头协调，成功推动广东省中医院5款获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”(以下简称“院内制剂)发往澳门，由镜湖医院接收，并将逐步应用于澳门临床。
促进粤澳规则衔接、机制对接
记者了解到，此次院内制剂跨境调剂，填补了中国境内医疗机构中药制剂跨境使用的空白，也是大湾区中成药联合监管的重大进展，将为粤澳两地监管创新、中医药产业融合发展积累经验，将有效带动粤港澳大湾区医疗服务的创新联动、监管协作，促进粤澳规则衔接、机制对接。
广东省中医院依托国医大师、名老中医的临床诊疗经验，以患者需求为导向，研发了300多种疗效显著、特色鲜明的院内制剂。此次以广东省中医院和澳门镜湖医院作为首批试点单位，试点工作依照内地和澳门地区有关法律法规及技术性指示要求，以“名院、名科、名医、名方”为抓手，结合澳门镜湖医院在骨科、妇科、儿科等领域中医医疗服务特色，遴选了广东省中医院5个临床使用均超过20年的院内制剂品种作为首批试点，分别为骨松安胶囊、莪棱胶囊、飞扬外洗颗粒、小儿咳喘宁口服液、开胃醒脾饮。首批试点的5个院内制剂具有历史悠久、疗效确切、安全有效、质量可控的特点。
促进粤澳两地中药事业发展
据悉，粤澳两地具有较好的地缘优势，民众用药习惯趋同，广东省作为中医药强省，很多医疗机构都有自己独有的、临床疗效确切、具有岭南特色等经典方、验方，是制剂开发的巨大宝库。未来，粤澳两地积极探索实现内地医疗机构中药制剂便利引进澳门使用的路径，并以临床和市场价值为导向，推动具潜力的医疗机构制剂在澳门转化成新药，促进两地中药事业发展。
粤澳合作中医药科技产业园董事、副总经理，粤澳药业有限公司总经理王丹表示，粤澳药业的“粤澳医疗机构中药制剂中心”一直积极与湾区内医疗机构合作开展医疗机构中药制剂标准化研发、备案/注册和配制，目前已承接了14个医疗机构中药制剂的研究开发，其中3个获得广东省药监局批准备案和产业化配制，并开始在医院推广应用，为大湾区患者提供安全、有效、优质的医疗机构制剂。
采写：南都记者 赵雨琪 朱鹏景 实习生 张翊伟
