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惠州市2024年“全国药品安全宣传周”活动启动仪式上透露

药品年抽检700批次以上 合格率超99.5%

来源:南方都市报     2024年09月06日        版次:HA05    作者:蒋奇政

  9月3日,“全国药品安全宣传周”活动启动仪式在港惠新天地东广场举行。

  在《中华人民共和国药品管理法》颁布40周年之际,惠州市市场监督管理局在全市范围内组织开展主题为“药品安全 良法护航”的2024年“全国药品安全宣传周”活动。通过举办安全用药用械用妆科普课堂、法律讲座、科普创作大赛等活动,开展法律法规宣讲和科普教育,督促企业强化质量意识、风险意识和法治意识,向社会公众普及药品安全知识,呼吁广大市民朋友们共同守牢药品“安全关”。

  9月3日上午,活动启动仪式在河南岸港惠新天地东广场开展。启动仪式现场,惠州市场监管局局长袁贵平在讲话中指出,惠州全市的药品企业、医疗器械企业、化妆品企业和相关从业人员,要切实履行社会责任,严格遵守法律法规,确保生产销售的产品质量可靠、安全有效。要求全市市场监管部门要切实维护好人民群众的切身利益,守牢人民群众的药品“安全关”。同时也呼吁广大市民朋友们积极参与安全监督,共同维护安全、健康的药品监管大环境。

  近年来,惠州市持续加强药品安全监管工作,不断提升药品质量安全保障水平,牢牢守住广大人民群众用药安全底线。

  强化多部门药品联动监管能力 

  惠州市药品安全监管工作严格落实“四个最严”要求,切实保障药品安全有效。惠州市县两级均成立食品药品安全与高质量发展委员会、集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组,制发《惠州市食品药品安全与高质量发展委员会工作规则》《惠州市食品药品安全与高质量发展委员会专题会议制度》《惠州市食品药品安全与高质量发展委员会办公室工作规则》等相关工作规则和制度,完善协调联动机制,落实“三医联动”,强化多部门联动监管。完善市、县药品安全风险研判会商机制,强化监管数据的共享、分析和使用,形成全市一盘棋的药品监管工作格局。

  与此同时,惠州还严格落实药品安全党政同责,印发惠州市药品安全责任考核方案及实施细则,组织对各县(区)落实药品安全责任情况进行评价考核,强化考核结果运用,推动地方党委、政府扛起药品安全政治责任。在2023年度广东省药品安全责任考核中,惠州首次获得A级等次优秀成绩。  

  强化药品全生命周期的监管闭环能力  

  惠州市市场监管局坚持以风险和问题为导向,以飞行检查为手段,提高检查的有效性和针对性。强化对药品、医疗器械、化妆品重点产品、重点环节、重点领域的监管能力。

  惠州市场监督管理局强化药品全生命周期的监管闭环,同时,不断加大对药品不良反应监测网络的建设力度,确保各级医疗机构、药品生产企业和经营企业均纳入监测范围。强化上市药品监督抽检,每年药品监督抽检批次维持在700批次以上,药品抽检合格率维持在99.5%以上,实现国家集中采购的基本药物制剂品种生产环节抽检100%覆盖。强化高风险医疗器械监督抽检,2023年完成医疗器械抽检113批次,合格率99.1%。以美白、祛斑、祛痘等功能性化妆品以及儿童化妆品等为重点品种,以农村、城乡接合部为重点关注区域,加大化妆品监督抽检。2023年完成化妆品抽检135批次,合格率97.8%。  

  铁腕打击违法犯罪保证群众用药安全  

  惠州市场监管局充分发挥指导协调作用,统筹各方资源和力量,推动药品安全治理融入经济社会发展全过程。以防疫药械、集采中选产品、特殊药品、医疗美容医疗器械、儿童化妆品及特殊化妆品等为重点品种,持续深入排查和解决影响产品安全的突出问题、共性问题、深层次问题和根源性问题。对辖区内存在经营状态不正常、体系不能有效建立和运行、生产经营条件不符合要求、应报事项不报告和报告后不履行等质量安全隐患突出的企业开展集中整治,摸清底数,列出清单。依法采取注销许可、取消备案、纳入异常名录、严厉查处等措施。

  惠州全市市场监管部门持续保持打击药品违法犯罪行为高压态势,聚焦重点违法行为,重拳出击、露头就打、严惩重处。发布《征集违法犯罪线索的通告》,强化日常监管与稽查执法协同联动,健全完善行刑衔接机制,精准发现、高效处置违法行为。2023年侵权假冒伪劣商品全国统一销毁行动主会场启动仪式在惠州举行,充分彰显惠州在打击违法犯罪的坚定立场和取得的积极成效。 采写/摄影:南都记者 蒋奇政

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