南都讯 记者王诗媛 通讯员钟建森 7月18日起，惠州市市场监督局开展主题为“安全用械 共治共享”医疗器械安全宣传周活动，通过科普宣传，普及医疗器械安全使用知识。
今年4月份，国家药品监督管理局发布了消费风险指出，医用口罩主要分为三类：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。各国药品监管部门均将医用口罩作为医疗器械进行监督管理，以保障产品的安全有效。
按照国家药品监督管理局发布的风险提示，医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理。截至今年4月，我国已批准国产医用防护口罩注册证762个，国产医用外科口罩注册证2489个，国产一次性使用医用口罩注册证3219个，为疫情防控提供了有力保障。
目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩，一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂，主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证。
在安全性方面，应对口罩抗菌剂脱落导致的对正常人群长期吸入的风险进行评估；在有效性方面，应对抗菌剂的加入是否影响口罩过滤效果，以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证。
该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下，添加抗菌剂会引入新的风险。当前，在医疗器械上市前评价时，该类产品持续、长期使用的风险受益比不足，尚不具备显著的临床意义。
国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制已印发并不断更新了不同人群预防新冠肺炎口罩选择与使用技术指引，建议消费者依据这些指引的指导，科学选择合适的口罩类型。
科普
防疫口罩标准型号编码
正规的口罩外包装应标注执行标准码，真正能达到防疫要求的只有这五种编码：
1、医用防护口罩【GB19083 2010】
2、医用外科口罩【YY0469 2011】
3、一次性使用医用口罩【YY/T 0969 2013】
4、日常防护型口罩【GB/T 32610 2016】
5、儿童口罩【GB/T 38880 2020】
部分内容来源：国家药品监督管理局
