6月3日，在青岛举行的中国医师协会骨科医师年会上，孙杨(中)向张英泽院士(左)介绍产品。
可吸收再生骨模拟效果图。
可吸收再生骨模拟效果图。
在今年六月初举行的第十四届中国医师协会骨科医师年会上，立心科学研发可塑形吸收性骨修复材料(以下简称:可吸收再生骨)，吸引了多位国内顶级骨科专家的关注。
在操作性上，立心科学研发的可再生骨产品可以像橡皮泥一样被塑形，且填充效果饱满。同时，产品有很好的抗水性，满足抗液相溃散，可以稳定应用于水相手术环境、大出血或组织液环境中。此外，产品具有出色的骨传导、骨诱导能力，植入后3-6个月可完成骨再生。
目前，这款可吸收再生骨已获得美国FDA(食品药品监督管理局，Food and Drug Administration)批准，具备了在美国市场销售该产品的资格。很难想象的是，能取得如此突破性成果的立心科学仅仅成立于2016年。而最艰难时，创始人孙杨一度靠除甲醛维系公司日常经营。
艰难创业时 拉着合伙人“兼职”除甲醛
2006年，孙杨从湖北利川考入了上海交通大学，其间对材料学产生兴趣。2010年，孙杨来到新加坡国立大学，开始聚乳酸复合材料的博士研究。
毕业后，孙杨经过综合考虑后回国。由于对技术成果产业化更感兴趣，孙杨将落脚点选在了深圳，加入了一家医疗器械上市公司。
“2015年，深圳房价猛涨。闲聊时朋友说，人生的奋斗目标可能是一套1000万的房子。我突然有点不甘心，觉得自己过得太平庸了。在很多因素的促使下，我决定创业。”
2016年12月，孙杨拉着两个合伙人，成立了立心科学。“拿到第一笔200万的融资后，最早将公司注册在新安街道飞扬科技创新园，只有3个人，租了100多平米的办公室起步，开始了医用材料的研发。”
“创业初期，我获得了深圳的海外高层次人才补贴。宝安区在此基础上给了1:1的配套，5年内，市区两级政府部门共320万的补贴，对于我们早期创业非常关键，迈出第一步。”孙杨说，团队陆续获得深圳创新创业大赛的奖励。
医用材料的研发极度费钱，在最艰难时，账上只剩下50万元，其中一个合伙人觉得看不到公司继续发展下去的希望，选择了离职。而孙杨为了将公司维系下去，他拉着几个合伙人做起除甲醛的生意。“现在说起来可能有点好笑，当时就想着怎么能让立心活下去。”孙杨说。
幸运的是在朋友引荐下，孙杨获得融资。深圳向日葵投资的投资总监官小涛表示，除了看中公司所处的赛道外，主要是立心的团队和创始人孙杨。“他有着丰富的经历和一流的研发能力。在接触中发现，孙杨的抗压能力和处理问题能力都很强。”
锚定新方向 研发生产可吸收医疗器械
经过考虑，立心科学开始聚焦可吸收可降解医用高分子材料的产业化及可吸收医疗器械的研发生产。
做材料实验，有一定的偶然性。当时，立心科学的现任研发总监还在高校教书，在一次偶然的机会下，他“瞎捣鼓”用聚乳酸(PLA)+羟基磷灰石(HA)做出了一种新的材料。
这种材料的特点在于可塑性，像橡皮泥一样。其次是抗水性强，在水中随意塑形后也不会散掉，可以稳定地塑形填充。“当时，我们都认为这是一个突破性的成果。”孙杨说。
没想到材料有了，实际应用却成了问题。“知道是个好东西，却不知道用在哪。”因此，这材料被孙杨和团队搁置了半年多。
孙杨外出参会，与一位骨科领域的专家闲聊，这位专家提到，想要用一种可以塑形又抗水的材料做骨科填充物。“我才意识到，我们不就有现成的吗?”
于是，他们决定选择骨科作为第一个突破口，并开始可吸收医疗器械的研发生产。很快，孙杨拿到新一轮的融资，新项目也准备启动。
就在团队一切顺利时，意外发生。孙杨说，“做出来的人工骨材料只要丢进水里，不到一分钟时间，就像面粉团子泡水一样胀开了。当时很着急，别人投资了2500万，我们只能硬着头皮扛。”
孙杨和团队在珠海熬了半年多，通宵加班是常事，不断优化工艺。在实验过程中，他们才发现原来是其中一家供应商的材料换了工艺，直接导致立心的人工骨材料无法达到要求。“还好最后都顺利解决了。”
历经4年多的科学实践和10多次的产品迭代，2023年初，立心科学的可吸收再生骨完成研发定型工作，获得了FDA 510(K)批准上市，得以进军美国市场。“我们拿到FDA的批准后，广东省、深圳市的监管部门都很吃惊，都在打听我们这家公司是怎么冒出来的。”孙杨感叹。
打通产业链 新阶段主攻产品市场化
目前，我国骨修复材料行业主要参与者包括强生、史赛克、美敦力等外资企业，以及正海生物、奥精医疗、三友医疗、立心科学等本土企业，整体呈现出外资垄断、本土企业快速发展的局面。
现阶段，国内外参与企业的产品多以天然骨或无机、不可降解类人工骨为主，极少有能够实现诱导骨生长的人工骨材料。而立心科学的可吸收再生骨是全球首个同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨。
“不是只有芯片领域才会被国外卡脖子。在医疗器械领域，也存在着原材料被卡脖子的问题。这正是我们首先聚焦材料研发的根本原因。”孙杨说，“过去六年主要是集中材料研发和技术突破。目前，已经打通了全产业链条，在2.0阶段，我们将主攻产品的市场化。”
对于公司定位，外界一度认为立心科学是一家骨科医疗器械公司。孙杨却不这样认为，“尽管再生骨产品属于骨科领域，但立心其实是一家可再生医用材料公司。材料相当于是我们公司的树干，骨科只是其中一个分支产品。”
据介绍，未来，立心科学会持续推进可吸收内固定物、骨填充物、医美可吸收聚合物3条产品线。在产品研发上，今年该公司将布局5款以上内固定产品，年内提交国家药监局审批。
如今，公司已具规模，总部位于宝安中心，还在龙华和坪山建立了生产基地。由当初的3个人，发展壮大到了70多人，其中大部分是研发人员。孙杨也不需要再为了钱的事犯愁，隔三差五就会有创投机构找到他，商洽投资。
除了开拓市场外，孙杨将大部分时间放在了实验室。“公司的名称，取自北宋思想家张载的‘横渠四句’——为天地立心，为生民立命。我们这代人，应该做一些更具创新性的工作。”孙杨说。
采写:南都·湾财社记者 邱墨山
受访者供图
