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深圳连发三份重磅政策,对涉生物医药、高端医疗器械、大健康产业给予资金支持

再迎政策催化医美板块大涨 鼓励优质规范化产品发展趋势正加强?

来源:南方都市报     2022年07月28日        版次:NA07    作者:王玉凤

  7月26日,深圳市发展和改革委员会印发了《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》等三个政策措施的通知。观察人士称,三大政策措施涉及到医美、医药与医疗器械等多个产业,覆盖范围广,而且措施实在,很多方面直接涉及到资金支持,对创新药研发支持力度大。

  在政策的春风下,曾经风光一时的“医美概念股”再次闻风而动。7月27日早盘,医美指数大涨逾2.3%。市场有分析称,医美行业从单一的加大对非合规产品和机构的打击,转向鼓励优质规范化产品发展的趋势正在加强。

  政策措施

  明确提出鼓励发展医疗美容产业

  其中,在《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》(下称“《措施》”)中,明确提出鼓励发展医疗美容产业,包括支持电子类医疗美容产品、生物类医疗美容产品、口腔特色产品、医疗美容服务行业。

  

  支持发展肉毒素等医疗美容药品

  

  在支持电子类医疗美容产品上,积极发展用于皮肤美容、口腔美容、中医美容的医用激光、光子、射频及超声设备,水光仪、内窥镜等医疗器械。对新取得Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册证的,单个品种分别给予最高300万元、500万元一次性奖励。对进入创新医疗器械特别审批或优先审评程序,并取得医疗器械注册证书的产品,单个品种资助上限再提高100万元。单个企业每年累计获得资助最高不超过1000万元。

  在支持生物类医疗美容产品上,积极发展抗衰老药物,支持发展肉毒素、重组人表皮生长因子等医疗美容药品,对取得临床批件的,给予最高100万元奖励。对完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,分别给予最高200万元、300万元奖励。对取得药品注册批件的,给予最高500万元奖励。对于自主研发,并获得美国FDA、欧洲EMA等国际药品生产规范(cGMP)认证的,给予最高不超过200万元资助。

  在支持口腔特色产品上,鼓励口腔材料制造企业加大核心技术研发,突破采用新型材料及其制备技术。对围绕新产品开发和工艺改进等关键核心技术研发并实现产业化的技术创新项目,择优按项目总投资20%予以资助,最高不超过500万元。

  在支持医疗美容服务行业上,支持建设国际性、专业化、规范化的规范医疗美容机构,推动发展医疗美容产业跨越性规范发展。对新获得JCI(国际医疗卫生机构认证联合委员会)国际认证的医疗美容机构(企业),择优按项目总投资20%予以资助,最高不超过1000万元。制定深圳医疗美容服务行业标准,择优给予最高不超过50万元资助。积极打造医疗美容之都,促进医疗美容服务机构发展壮大。

  显而易见的是,上述措施通过现金奖励等方式鼓励医美产品的创新。有观点认为,从供给端推进和规范医美行业的发展,有助于医美企业将更多资源投向产品研发。当然,从长远来看,也势必推动国产医美产品的渗透率提升。

  

  解读:

  广东省体制改革研究会执行会长彭澎在接受南都湾财社记者采访时表示,深圳的现代医美行业已经比较发达,如果政府以产业政策予以支持,可能获得“跳跃式”发展。如果这个行业成长为深圳新的支柱产业,深圳的产业结构可以更为丰富、有韧性。

  

  创新药研发,每个单位累计支持额度可达亿元

  

  对于医药行业而言,创新药的研发尤为受人关注,创新药研发企业回报高,但“高风险、高投入、周期长”这几大特征如影随形。

  如何解决上述难题,减少企业的顾虑?上述政策明确提出:对由本市注册申请人获得许可并在本市生产的1类化学药、1类生物制品和1类中药,已取得临床试验许可的,择优给予临床前研发费用40%的资助,最高不超过800万元,已在国内完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,按照不同临床试验阶段,择优给予不超过研发投入40%,最高分别为1000万元、2000万元、3000万元资金支持;对于委托深圳地区药物临床试验机构作为牵头单位开展临床试验的,资助额度额外增加10%;每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。

  此外,在医疗器械上,上述政策也支持医疗器械企业纳入带量采购。鼓励企业积极参加国家医疗器械集中带量采购拓展市场,中标品种按当年采购总金额的3%予以资助,单个品种资助最高不超过300万元,单个企业每年资助最高不超过500万元。

  

  解读:

  彭澎认为,该政策不仅覆盖面广,而且措施实在,“一是政策的全面性,医美、新药、医疗器械等都有涉及,研发、生产、投标等方方面面都考虑到了;二是政策的实惠性,很多方面直接涉及到资金支持,比较实在;三是对创新药研发支持力度很大,有比较大的吸引力。”

  他补充道,大健康是一个新兴产业,疫情的影响更加凸现了这个产业的重要性和社会认知。广东是“南药”发源地和传统传承地,而深圳有庞大的金融实力,选准产业方向,“政产学研+金融”往往可以产生聚合效应。

  市场反应

  次日早盘医美指数涨逾2.3%

  

  在政策的春风下,曾经风光一时的“医美概念股”再次闻风而动。

  7月27日早盘,医美指数涨逾2.3%,其中奥园美谷涨停,华熙生物、科思股份、朗姿股份、水羊股份等涨超5%,昊海生科、澳洋健康、鲁商发展、悦心健康、珀莱雅、金发拉比、三友医疗、洁雅股份等纷纷跟涨。

  延伸阅读

  未来的监管政策将更加灵活?

  南都湾财社记者采访时,有医美从业人士称:“资金的支持固然重要,但对于事故频发的医美行业而言,加强规范化管理也至关重要,因为这直接关乎到消费者的信任与合规医美机构的生存。”

  

  从多个方面加强医美行业监督规范

  

  上述《措施》强调,从多个方面着手,加强医疗美容行业监督规范。具体来说,完善医疗美容机构的执业标准,督促做好医疗美容主诊医师备案管理工作。建立常态化信息沟通共享机制,加强行业监管,依法查处违法违规行为。构建透明可溯源的查询平台,推动医疗美容行业规范化经营。成立深圳市医疗美容质量控制中心,促进医疗服务水平提升和医疗质量持续改进。

  上述医美人士表示,虽然整个医美行业乱象的减少最终取决于经营模式、获客方式的改变,但在强监管之下,合法合规的医美机构必然会获得更多的市场机会,社会资源也将进一步向这些机构聚集,行业的规范化程度有望提高。

  不过,目前行业中仍充斥着诸多不规范之处。据艾瑞咨询统计,2019年中国具备医疗美容资质的机构约13000家,合法医美机构仅占全行业的14%。华安证券预计,行业长期严监管趋势仍将持续。

  值得注意的是,回顾近年来的政策后可以发现,监管变化正在悄然发生。

  2021年以来,医美行业政策频频出台:2021年8月八部委要求严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为;2021年11月发布的《医疗美容广告执法指南》中指出广告主必须依法取得医疗机构执业许可证才能发布或者委托发布医疗美容广告;今年2月,小红书启动医美品类专项治理行动,取消对私立医美机构的专业认证。

  

  医美行业长期发展的信心有望提振

  

  华安证券称,与之前的政策相比,该措施由单一地加大对非合规产品和机构的打击和处罚,转向鼓励优质规范化产品的发展。

  该机构也预计,未来的监管政策将更加灵活,并且对于研发壁垒较高的产品及规范经营的优秀机构可能会给予扶持。“随着中国人均收入及对医美认知的提升,我们认为医美行业长期景气,深圳鼓励发展医疗美容政策的出台从供给端促进医美产品的替代。虽然行业监管趋严是长期趋势,但方式将更加灵活。我们看好拥有研发壁垒的上游优质医美龙头企业及规范经营的医美机构龙头企业。”

  当然,对于全国范围的医美行业而言,单个城市的政策影响毕竟有限。不过,对于全国合规、优质医美机构的发展来说,深圳这一政策无疑具有示范性意义,医美行业长期发展的信心也有望得到提振。

  

  采写:南都·湾财社记者 王玉凤

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