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来历不明的瘦腿针别随便打!肉毒素市场乱象丛生亟待规范

肉毒素占非手术类医美项目三成多,南都新医美观察课题组揭开快速变美背后暗藏的假药泛滥、操作人员无资质等众多乱象

来源:南方都市报     2021年08月10日        版次:NA07    作者:李榕 曾美媛

  7月30日,国家卫健委办公厅发布通知:禁止“小腿神经离断瘦腿术”应用于临床,对于在本通知印发后仍开展该项手术的医疗机构和医务人员,将依据相关法律法规规章予以处理。

  一时之间该话题引发热议,不少网友称竟还有这种“自残术”?据百度百科介绍,该手术原理是直接切除小腿腓肠肌神经,使得腓肠肌失去相应运动神经的支配,逐渐萎缩从而达到瘦小腿的作用。

  听上去好像是一劳永逸的瘦腿方法,但其实以此换来的代价是巨大的。通知指出,该手术会直接导致神经不可逆损伤和下肢运动功能障碍,存在严重安全性问题,有悖于医学伦理原则。

  有医学专家表示,就算被施术者冒险接受了手术,术后的瘦腿效果仍难以完全把控,当腓肠肌萎缩后,周围的比目鱼肌有可能出现代偿性肥大,从而使得小腿再次变形。

  其实,医美圈还有另一更热门的瘦腿术——瘦腿针,原理是通过在小腿腓肠肌上注射A型肉毒毒素,使其萎缩从而达到瘦腿的效果。自入市以来,因其恢复期短、见效快的优势受到众多粗腿妹子的追捧。

  不过,切断神经瘦腿被禁不可取,肉毒素瘦腿针就能随便打吗?快速变美背后暗藏的假药品泛滥、操作人员无资质等众多乱象你了解吗?本期,南都新医美观察课题组就为大家深度揭露肉毒素的那些猫腻。

  事故案例

  美容院注射不正规肉毒素,深圳有求美者中毒

  随着大众对医美消费需求的不断扩大,许多美容院不再满足于生活美容,私底下还偷偷干起了医疗美容生意,前脚为顾客洗完脸,后脚就打上了肉毒素瘦腿瘦肩。

  按照国家相关规定,A型肉毒素及其制剂列入“毒性药品”管理,药品批发企业只能将A型肉毒素制剂销售给正规医疗机构,你在美容院里打的肉毒素很可能是假药。

  而未经批准的药品或假药,少量便可引发严重的后果,例如会出现肉毒中毒的症状。近期,深圳一名女子在美容院注射肉毒瘦肩,导致四肢无力,还出现吞咽困难、呼吸困难等症状,来到北大深圳医院整形外科就诊后,被诊断为注射不正规药品导致肉毒中毒。

  同样的事情,也曾发生在浙江一对好姐妹身上,姐妹两人相约美容院打瘦腿针,最后却一起被送进医院。这对好姐妹因为熟人“价格好商量、操作更上心”,就将小腿“托付”给他们,结果打完就视物模糊、呼吸困难,在抢救室足足住了5天才脱离生命危险。

  齐鲁网也曾报道一名女子在朋友介绍下到美容院打瘦腿针,当天下午腿就肿得站不起来,两三天后又出现了头晕、睁不开眼的情况。住院后第二天病情继续恶化,出现吞咽困难的症状,食物堵住了呼吸道,被转到ICU插上了呼吸机进行抢救。

  然而,这些触目惊心的案例,美容师从来都不会告诉你,他们不会主动告诉你风险,把上门的顾客吓走。

  行业乱象

  市场规模

  有望持续扩张而乱象丛生

  

  据艾媒咨询数据显示,中国肉毒素占非手术类医美项目比例为32.7%,仅2019年中国正规渠道肉毒素市场规模就已达到48.6亿元。而随着人们消费水平和对轻医美接受程度的提高,以及肉毒素项目的不断普及,肉毒素的市场规模有望持续扩张。

  截至目前,我国国家药品监督管理局批准上市的注射用A型肉毒毒素只有四款,分别为国产兰州衡力、美国保妥适、英国吉适以及韩国乐提葆。按照《中华人民共和国药品管理法》规定,未经批准生产、进口,未经检验即销售的药物,均按照假药论处。

  

  来历不明的肉毒针剂

  

  要想安全变瘦,药品一定要正规,注射人员一定要有相关医疗从业资质,二者缺一不可。很多人在一些无资质的美容院、美容工作室里打的针剂,很可能是来历不明的假药。而这类黑窝点非法行医、使用来历不明的肉毒素被查处的新闻并不少见。

  去年9月,厦门市卫监及公安部门就捣毁了一处非法行医、给顾客注射来源不明的肉毒素的黑窝点,查获了多达5个品种共计25瓶肉毒素,被查处人解释说这些肉毒素是从广东进货,但却拿不出该药品的随货通行单和发票,最终市场监管部门对这25瓶境外肉毒素出具了假药认定书,查处人也因该行为涉嫌违法犯罪。

  

  5天速成的微整培训班

  

  一些无资质的美容院、工作室,使用非正规渠道来源的肉毒素的同时,其注射师也未得到注射资格,甚至有些只上了几天速成班就独立开设工作室给顾客注射。

  曾有媒体曝光,南京美立方医疗美容旗下的美能仕学院就是所谓的无资质微整培训班,学员之间互相注射生理盐水、做双眼皮手术,连基本的消毒操作意识都没有。参与培训的学员在5天课程结束之后可以从学院购进药品,包含未经批准生产、进口的美白针、肉毒素等针剂。

  

  药水兑稀了打

  

  不过,即使是去有医疗资质的医美机构进行注射,也有可能碰到“药水被兑稀了打”的情况。有业内人士透露,不少小医美机构为了赚取其中高额利润,把消费者糊弄得团团转,他们抓住一些顾客贪图小惠小利的心理,挂出低于成本渠道价的价格,在注射的时候加大生理盐水配用量,将100单位的剂量混成3支,这也是为什么有些人打足了量却不见明显效果的原因之一。

  市场观察

  肉毒素低于这个价格要当心

  之前已经提到,我国国家药品监督管理局批准上市的注射用A型肉毒毒素只有四款,分别为国产兰州衡力、美国保妥适、英国吉适以及韩国乐提葆,这四款肉毒素有什么不同?

  

  四款肉毒素有何特点?

  

  据北大深圳医院整形外科刘丹丹医生介绍:

  兰州衡力和美国保妥适是目前国内应用最为广泛的品牌,衡力是性价比高的国产品牌,效果不逊色于进口的肉毒素,在瘦脸、瘦腿、瘦肩等肌肉注射方面表现极佳。

  美国保妥适是目前纯度最高、精确性最强、弥散性最小的肉毒素,在面部除皱等要求精准定位的部位有出色的表现。

  英国吉适、韩国乐提葆是最近才进入中国市场的,吉适和乐提葆的价格在市场上处于衡力、保妥适的中间,主打超高性价比。目前来说深圳部分三甲医院还没有相关产品,不过在国外也是老牌肉毒素品牌。

  课题组发现,深圳几家医疗美容机构的肉毒素瘦腿针产品主要也是以国产兰州衡力和美国保妥适为主,富华、艺星、阳光、美莱、联合等机构有英国吉适,恒妍、妍熙等机构有韩国乐提葆。

  

  不同医美机构标价差异大

  

  肉毒素用于瘦腿一般是200单位起,兰州衡力的价格一般在2000元上下,美国保妥适的价格在6000元上下,韩国乐提葆的价格在4000元上下,而英国吉适的价格浮动较大,低的5000元左右,高的15000元。

  同样是200单位的吉适和保妥适,深圳联合会美给出的价格分别为15000元和9000元,远高于其他医美机构。课题组针对这一情况进行咨询,客服表示保妥适进货价格100单位都要5000多元,很多医院6000-7000元的价格可能没有打到200单位,要是想打的话还是要到店面诊,面诊评估后可以申请优惠。

  深圳阳光医疗美容医院客服表示,吉适是去年11月在国内获批上市,比保妥适的浓度会高一些,同等单位下的稀释配比,吉适需要的量不需要那么多。

  

  何谓超量?打3次就定型?

  

  课题组提出“曾经打过400单位衡力,现在打吉适需要多少单位”的疑问,阳光医美客服表示一般来说小腿不会打到400单位,400单位是超量的,200单位已经足够,以往顾客都是打200单位且反馈效果不错。不过之后客服又表示,“如果您想注射400单位也是可以的,可以下单两个。”

  北大深圳医院整形外科刘丹丹医生表示,实际上400单位并不超量,超量是需要很大剂量的,不过药品不同也会有所差异。一般在公立医院,100单位的衡力价格是660元,保妥适是1850元;而私立医院100单位保妥适的价格是2450元,如果你买到的肉毒素低于这个价格就需要注意了。

  同时,对于网络上流传的“瘦腿针打3次就可以基本定型”的观点,课题组也询问了几家医美机构,阳光医美客服回应“是的,基本上是3次”。

  针对这一点,刘丹丹医生表示,如果想要用肉毒素瘦腿,需要一直打,只不过多次注射后,每次维持的时间会增加,可以从6个月延长至9个月,并不是说打几次就能定型。

  医生提醒

  A

  术前术后有讲究,药物效果因人而异

  广东一年有近半年都处于高温季节,许多爱美的女孩为了露腿可能全年都有打瘦腿针的需求。但凡事有度,刘丹丹医生提醒,瘦腿针一次注射剂量是有严格限制的,一次打200-400单位就够了,过多地注射瘦腿针会对身体造成伤害,很有可能造成中毒,不能贪多。同时,长期反复地打瘦腿针,就可能使人体产生抗体,出现耐药性。

  打一次瘦腿针一般可以保持多久,打完多久能看到效果?为什么有些人打了瘦腿针没用,有些人效果很好?

  刘丹丹医生表示,肉毒素注射后1-2周起效,如果小腿的肌肉较肥大,效果会在1个月后比较明显,维持时间大概在3-4个月,但是在临床上许多患者的维持时间可以达到4-6个月,因为每个人的走路习惯、肌肉代偿都不同,因此每个人对药物的反应也不同。

  此外,刘丹丹医生也提醒,在注射瘦腿针术前术后要注意这些问题:

  术前应该先判断自己的小腿是否适合打瘦腿针,肉毒素瘦小腿是针对肌肉型小腿进行治疗的,而水肿型和脂肪型小腿在注射后则不会有太大效果。

  对于判断小腿类型可以用以下方法:站直踮起脚尖后若小腿有明显的线条不流畅且小腿后部有凸起一块肌肉,则为肌肉型小腿。

  B

  这些患者不适合注射瘦腿针

  1、重症肌无力者

  2、患有神经肌肉疾病者

  3、过敏体质

  4、妊娠及哺乳期

  5、在一周内有饮酒史者(包括啤酒)

  6、两周内服用过阿司匹林或其他解热镇痛药者

  7、使用氨基糖甙类抗生素(如庆大霉素、链霉素等)者

  8、精神不正常,自控能力差者

  9、多发性硬化症患者

  10、上睑下垂患者

  11、肾上腺素患者以及患心、肝、肾等内脏疾病

  12、不能减少面部表情肌频繁活动的人(如演员等)。

  

  C

  打完瘦腿针后,应该注意这些问题

  术后少数人因对药物不敏感导致效果不明显,所以应在术后1个月回院复诊。

  注射瘦腿针一周内慎重应用庆大霉素类消炎药。避免吃硬壳类食物;一周内禁食辛辣、海鲜食物、忌烟酒。

  24小时内不能进行强烈运动,注射针孔部位不沾水不触碰,避免细菌感染。

  瘦腿后一周不可以在注射部位进行冰敷或热敷,也不能进行腿部按摩等。

  严格避孕,打完肉毒素6个月之内要避免怀孕。

  

  出品:南都新医美观察课题组

  采写:南都记者 李榕 深圳大件事智库研究员 曾美媛 实习生 朱琳

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