宝安市场监管局工作人员在对深圳安科高科技股份有限公司开展日常检查。图中机器为CT。
医疗器械产业是制造业的顶端产业，其发展代表了一个地区总体工业发展水平。在抗击新冠肺炎疫情中，医疗器械产业的重要性进一步凸显。近年来，宝安依托政策红利、区位优势、产业基础等利好，紧抓以医疗器械产业为代表的先进制造业，逐渐成为深圳医疗器械产业的中坚力量。宝安市场监管局坚持监管服务两手抓，科学推进医疗器械产业监管，优化产业发展环境。
制造业为医疗器械产业技术转化奠定基石
深圳是我国医疗器械最重要的产业聚集区之一。宝安位于深圳核心地段，发展医疗器械产业具有天然的区位优势。得益于航空、高铁、轨道等六位一体的交通枢纽优势，宝安不仅可以带动医疗器械产业要素的快速流动，也成为承接传统区域外溢产能的首选区域。
近年来，深圳的医疗器械企业开始陆续向宝安迁移，如今，医疗器械产业已成为宝安先进制造业的代表之一。统计数据显示，注册地址在宝安区的医疗器械企业数量为197家，生产地址在宝安区的医疗器械企业212家，居全市首位。2019年，宝安医疗器械产业产值位居全市第三。
宝安是深圳工业大区，经过长期的培育，积累了雄厚的制造业基础，也为医疗器械产业技术转化提供良好的载体。同时，宝安电子信息制造业、现代物流业发达，可以为医疗器械产业提供完善成熟的生产供应链。
多项利好推动医疗器械产业高质量发展
随着智能制造产业不断升级，宝安先后出台一系列政策，从产业用房、技术突破、智能化改造、展会等多个方面，进一步促进医疗器械产业集聚发展，推动产业重点发展高端医疗器械。
在宝安区出台的《宝安区关于促进实体经济高质量发展的实施办法》、《宝安区科技与产业发展专项资金管理办法》、《宝安区关于创新引领发展的实施办法》等政策中，覆盖了产业创新发展的各个方面，并明确表明了要保障生物医药产业的空间需求，有力地推动产业创新发展。同时，宝安区结合区域企业需求，资助企业参加境内外展会计划，帮助医疗器械企业拓展市场。
统计数据显示，2019年，注册地址在宝安区的医疗器械企业数量为197家，生产地址在宝安区的医疗器械企业212家，宝安医疗器械产业产值位居全市第三。
“监帮”结合 促进优质企业在规范中发展
宝安医疗器械产业要健康发展，也少不了相关部门切实履行监管职责。为了促进产业健康发展，提高医疗器械产品质量，国家对医疗器械产业监管不断调整。近些年，宝安市场监管局积极贯彻落实国家、省、市局工作要求，科学推进医疗器械产业监管工作，不断创新产业监管模式，积极与相关专业组织展开合作，促使区域医疗器械产业监管不断深入。
2016年，宝安区开创先河，率先开展医疗器械生产企业辅导性体系检查，帮助企业提升产品质量管理水平，取得了很好的效果。在完成日常监管任务、监督抽样的基础上，宝安区还开展如“无菌和植入性医疗器械监督检查”、“装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查”等覆盖不同类型产品的专项行动，不断规范行业秩序，促使产业健康发展。在日常监管的基础上，针对社会热点领域和风险较高的领域展开专项检查，确保产品合法和可溯源。此外，宝安还积极探索网络监管模式。区域持续性地科学深入的监管为产业发展提供了良好的发展环境。
随着老龄化程度的不断加剧，全球医疗器械产业规模不断增大，一直保持着稳定的年增长率，良好的产业规模预期和不断创新的产业监管，将为宝安区医疗器械产业带来更为广阔的发展空间。
统筹：张艳丽
文：张艳丽 张威鹏 岳辉跃
图：张艳丽
制版：李斌 余加明 刘俊文
