日前，信达生物的KRAS G12C抑制剂——达伯特®(氟泽雷塞片)获国家药品监督管理局药品审评中心批准上市，适应症为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者。
达伯特®是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，它的获批填补了40年国内KRAS G12C突变靶向治疗的空白，为患者带来了精准治疗的全新选择。根据统计，将有3%的我国非小细胞肺癌患者(年新发约2.7万人)将从这一药物获批中获益。
中国非小细胞肺癌患者年新发病例2.7
肺癌是中国乃至世界范围内的第一大恶性肿瘤。根据国家癌症中心与国际肿瘤研究机构联合测算，2022年，国内新增肺癌患者达106.1万例，其中非小细胞肺癌约占肺癌总数的80%～85%，是最常见的肺癌类型。
在占大多数的非小细胞肺癌中，相当部分患者存在着特定的基因突变在驱动癌细胞的生成、发展，比如较为常见的EGFR基因，再比如ROSE、KARS基因等。
根据基础医学界、肿瘤学界的长期研究发现，Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物(KRAS)突变是一种重要的致癌驱动基因，常见于胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种癌症中。中国非小细胞肺癌患者KRAS G12C突变率约为3%，年新发病例为2.7万。
过去可用药物少，治疗选择有限
由于KRAS靶点的“不可成药性”，全球范围内可用药物很少，治疗选择有限，过去40年里国内始终未开发出针对性治疗方案，中国该群体患者的二线治疗仍以化疗为主，存在巨大的未满足临床需求。
达伯特®(氟泽雷塞片)上市，填补了国内KRAS G12C突变靶向治疗的空白，以其快速缓解、疗效持久、突破血脑屏障强效对抗脑内肿瘤、耐受性良好等特点，为患者提供显著的生存期延长和生活质量提升可能。
达伯特®(氟泽雷塞片)治疗晚期肺癌的全国多中心临床研究首席研究者、广东省人民医院吴一龙教授表示，“KRAS作为常见的致癌驱动突变，曾有‘不可成药’靶点之称。KRAS G12C抑制剂的出现为治疗携带该基因突变的癌症患者开辟了精准治疗的方向。”
采写:南都记者 王道斌
