4月9日,南都推出青少年药物滥用调查报道,披露购药灰色链条及部分药店存在的售药漏洞。在暗访中,有药店店员明确表示,处方药普瑞巴林可直接购买;还有药店允许未成年人登记身份证后购买普瑞巴林及愈美片。
4月20日,国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室发布关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告(下称通告),决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂(仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂,下同)的管理。这也标志着普瑞巴林、愈美制剂等成瘾性药品监管全面升级。
近日,南都记者再次连续走访线下药店发现,有药店按照要求严格管理,但仍有部分药店未落实监管要求,违规售药。
页面均无成瘾药售卖链接
三部门的通告要求,严防药品流入非法渠道和滥用。
通告明确,省级药监局将严格控制愈美制剂所需右美沙芬原料药需用计划审批,企业本年度用量原则上不超过上一年度,对非法渠道查获相关制剂较多的企业,将适度削减其原料药计划。
药品上市许可持有人、批发企业需核实购买方资质及采购人员信息,跟踪药品到货情况,禁止现金交易,定期监测销售情况,对异常购买方及时停止销售并报告;禁止通过网络零售相关制剂。
通告要求,相关药品上市许可持有人需建立信息化追溯系统,确保生产销售可追溯、可核查,及时处置销售异常情况;药品经营企业采购验收时需核对追溯信息,发现异常立即停止购销并报告。
通告要求,禁止通过网络零售或者变相零售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。
近日,南都记者在多个网购平台以及外卖平台上搜索普瑞巴林这款处方药,页面均显示无该产品售卖链接。而早前能直接购买的含有右美沙芬成分的愈美片,同样也无相关商品链接销售。
有的严把关,有的漠视规定
此外,通告还明确要求,药品零售企业在销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂时,严格凭执业医师开具的处方销售处方药,并留存处方原件归档备查,确保归档处方与处方药销售情况一致。药品零售企业不得向未成年人销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂,发现异常购药情况需拒绝销售并报告。
4月28日以及5月6日,记者再次走访了广州天河多家药店发现,不同药店对通知的执行情况参差不齐,有的严格把关、坚守底线,有的提供灵活开方渠道,还有的则完全漠视规定,违规售药。
在其中一家药店,记者刚询问是否能购买普瑞巴林,店员便询问“有没有处方”,在得知记者没有处方后,明确表示该药品为处方药,无处方不能售卖。
另一家药店的管控则更为严格,店员表示,购买普瑞巴林不仅需要提供处方,而且处方日期必须是当天的,非当天处方均不被认可。此外,当记者询问愈美片时,店员也同样明确表示,需凭处方才能购买。
让人意想不到的是,在走访中,仍有药店完全漠视处方药管理规定。在金健民医药(长湴东路店),记者在表明想要购买一盒普瑞巴林后,店员既没有询问是否持有处方,也没有要求登记任何个人身份信息,仅仅简单问了一句所需药品规格,记者便成功购药。
5月6日,记者再次询问是否能无需登记直接购买普瑞巴林,店员给出了肯定答复。
药店提供线上开方渠道购药
还有两家药店则明确表示购买普瑞巴林需凭处方,但同时提供了线上开方渠道。善和堂(长兴分店)的店员告诉记者,普瑞巴林是处方药,从5月份开始,将必须凭医院开具的处方才能购买,目前则可以通过店内提供的线上渠道开具处方。
“这个线上处方经过药监局授权,是一次性开具,无法查询过往病历,需要自行提供个人信息。”店员介绍。随后,记者通过店员提供的入口,进入相关页面,页面显示上传首诊处方、就诊病历等相关附件并非必填项,购药者只需填写相关信息并承诺信息真实,即可完成开方流程。店员表示,核对信息无误后点击“确认无误”,完成提交,门店便可打印处方供购药使用。
5月6日,记者再次回访时,该店店员称:“最近查得严,不知道要不要原始处方。”随后,该店员通过电话询问了他人是否能线上开具处方后,告诉记者,扫码开具处方后方可购买。记者留意到,此次扫码进入的页面及操作入口,与此前一致。
大参林(长湴市场店)的店员则表示,若需购买普瑞巴林,无论是否自带医院处方,都必须登记身份证号码和手机号码,药店还会对处方进行拍照留存。但当记者表示没有处方时,店员称:“我们也可以现场通过线上方式开具处方。”
5月6日,记者再次来到该店。店员询问记者是否服用过普瑞巴林,在记者称有用药经历后,店员随即要求登记个人身份信息,并且仅口头询问是否曾在医院开具过该药品,未做任何实质核查流程,便直接将药品售出。
针对走访暴露的问题,记者已向广州市市场监督管理局反映。
南都调研 总第934期
采写:南都记者 廖艳萍 实习生 林卓仪
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