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首款跨境委托生产药品千里追风油落地

“横琴生产、澳门监制” 推动中医药出海远航

来源:南方都市报     2023年11月02日        版次:GA05    作者:朱鹏景 赵雨琪

  横琴粤澳深度合作区中医药产业发展取得重大成绩。 合作区供图

  近日,一辆辆货车在横琴口岸排队等待查验,车里满载着首个“横琴生产、澳门监制”的澳门药品“马交牌千里追风油”。“马交牌千里追风油”于9月15日在澳门面向公众销售。

  2021年9月5日,《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》公布,明确把“发展中医药等澳门品牌工业”作为澳门产业多元发展主攻方向之一。

  成立两年间,合作区中医药产业发展取得了哪些成绩?在中医药产品“走进来”和“走出去”方面有哪些新进展?合作区该如何依托澳门高校的专业优势,在产学研深度融合中走出自己的道路?

  A “横琴生产+澳门监制”孕生机

  今年7月,一款主打散瘀消肿、祛风止痛功效的千里追风油获得澳门药物监督管理局签发的首张澳门药品跨境“委托制造许可”批件。这款名叫“马交牌千里追风油”的产品是澳门澳邦药厂有限公司跨境委托粤澳药业有限公司在横琴生产的。

  本次跨境委托生产是落实《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》“对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品,允许使用‘澳门监造’、‘澳门监制’或‘澳门设计’标志”政策的首个落地项目;是澳门药监局成立以来以及澳门《中药委托制造监督管理规定》颁布实施以来的首个跨境委托生产项目。

  “‘横琴生产+澳门监制’为澳门品牌在横琴扩产增量提供了可行性,提升了澳门品牌的竞争力。”澳邦药厂有限公司技术发展总监刘帝恒表示,本次药品跨境委托生产,打通了药监部门数据审批、物料海关流通等跨境委托的全流程。

  这是粤港澳大湾区城市间携手合作的一个缩影,也是推动琴澳中医药大健康产业深度融合、协同发展的生动注脚。

  “随着粤港澳大湾区的推动落实与合作区的建设,粤港澳经济合作一体化步伐也逐渐加快、加大。政府与企业正致力打造‘澳门注册+横琴生产’品牌。”澳门特别行政区政府卫生局副局长郑成业曾在第五届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会上表示,去年公布的《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》),大力支持发展中医药澳门品牌工业,加快发展以中医药研发制造为切入点的大健康产业,努力推进国际一流、特色鲜明的生物医药大健康产业新高地建设,为促进澳门经济适度多元发展注入新活力,也让澳门制造有更多机会进入内地。

  《若干措施》提出大力扶持在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品,相关补贴最高可达2000万元。据了解,目前,合作区正加快制定具体申报措施,计划于年内出台。

  随着合作区产业配套和政策环境的日趋完善,越来越多粤澳两地的中医药企业选择横琴。据介绍,自横琴粤澳合作中医药科技产业园落成至今,已逐步构建覆盖中医药、化妆品、保健品、医疗器械、生物医药、医疗服务等多领域的产业体系,产业集聚效应初具规模,为澳门“1+4”适度多元发展提供有力支撑。

  目前,该产业园已引进企业191家,其中澳资企业61家,承接了8个港澳已上市传统外用中成药、5个同名同方药、13个医疗机构中药制剂的开发和注册备案,1个已上市产品的二次开发。同时,协助澳门企业研发的2个同名同方药获得澳门预销售许可;协助澳门企业的1个港澳已上市传统外用中成药获得内地药品注册证书,成为澳门第二个通过简化注册审批程序在内地获批上市的外用中成药。  

  B 产学研加速融合打造创新体系

  8月10日,“珠海澳大科技研究院-广东九州制药有限公司联合实验室”顺利揭牌,该实验室是澳大珠研院在生物医药大健康领域又一重大进展,标志着澳大珠研院已初步形成以市场为导向、产学研深度融合的创新体系。

  对于拥有雄厚中医药研发实力的澳门大学来说,九州制药具备丰富的产业化经验,珠研院能够提供良好的合作机制和平台,三者联手会将联合实验室打造成为集科学研究、人才培养、成果转化为一体的开放创新平台,在横琴岛上孕育出一批高水平的科研成果。

  “实验室将聚焦中药材多糖提取物的研究与应用,推进药食同源中药和中成药的产业发展,助力琴澳中医药产业发展。”该联合实验室项目负责人、澳大健康科学学院教授梁丽娴表示。

  《若干措施》提出支持澳门高校在合作区的产学研示范基地发展,鼓励澳门高校或者其在合作区的产学研基地联合企业、医院、科研院所开展生物医药大健康领域的产学研转化项目。

  澳门城市大学“一带一路”研究中心主任周平表示,鉴于澳门地域的限制,发展中医药产业可通过合作共建横琴的模式实现。澳门通过技术和资金优势,将研发基地设在澳门;通过横琴的土地资源和政策优势,实验和生产基地设在横琴,双方以研发生产合作、传承与创新合作等形式开展深度合作。

  两年间,澳门高校与合作区之间的产学研合作越发紧密,通过这一合作机制,澳大教授引入国际前沿的研究成果和优秀的科研团队,企业带来实验设备、产业人才、产业链条及应用场景,为形成“源头创新—技术转化—人才培育”转化价值链、助力产业化发展奠定坚实基础。

  C “澳门元素”为中医药出海提供便利“通行证”

  在粤澳合作中医药科技产业园园区模型前,来自全球各地的外国“网红”和外商代表纷纷驻足、仔细观察。随着对中医药的深入了解,“‘拔火罐’有效治疗了我的慢性头痛”“想不到中医药这么现代、这么方便服用”,外国友人对于中医药有了更加深刻的接触和认识。

  数据显示,我国中药类产品出口呈现企稳增长态势。2023上半年我国中药类产品出口额29.15亿美元,同比增长3.63%,中药类产品出口已成为当下医药“出海”的重要品种。

  推动中医药出海,澳门是关键一环。这里辐射3亿多人口葡语系国家,“澳门元素”的标签,为中医药产品走向海外提供了便利的“通行证”。“横琴生产+澳门监制”的模式意味着未来横琴将可以高效地承载“澳门元素”背后的中医药成果,澳门也可以借此更好地开拓内地大市场。

  “在国家政策的大力支持、特区政府的努力推动、粤澳双方共同努力下,‘澳门制造’背景的中药加速走向世界。”澳门中医药学会会长石崇荣说,未来的关键是依托澳门的国内国际双循环支点平台,将澳门打造成世界级中医药认证标准中心,为建立起中国人定义、世界认同的中医药标准话语体系而努力。

  总第093期

  统筹:朱鹏景

  统筹编辑:董晓妍 易福红

  整合/采写:横琴工作室

  南都记者 朱鹏景 赵雨琪

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