一方制药标本中心,从药材源头开始把控产品质量。
茯苓0.1g,法半夏0.2g……药量确认,开始运转!在广东一方制药有限公司(简称“一方制药”)的调配机区域中,中药自动调剂系统收到医生开的处方“订单”后,便开始工作,精准计算药量,最终,一副两盒装的中药配方颗粒就完成了。
2月19日,由中央网信办网络传播局指导,广东省委网信办和人民网联合主办的“未来已来——高质量发展看广东”网络主题宣传活动走进佛山,看制药产业自研力量。
投入数亿元用于中药配方颗粒国家标准研究
位于佛山南海的一方制药是由广东省中医药工程技术研究院创办,是最早的国家“中药配方颗粒试点生产企业”和第一批国家“中药饮片剂型改革生产基地”。2001年研制出中药配方颗粒智能调配系统、2011年获得“国家科学技术进步二等奖”……一方制药从成立之初,就确定了以“中药饮片精制颗粒研发”为重点项目的发展方向。
从传统饮片到配方颗粒技术研发,一方制药6楼的研发中心,一进门就是整齐摆放的煲药砂锅,这里是其研发的第一步。“我们还是模拟传统的砂锅进行熬药,”据国药一方党委副书记周林介绍,为了拿到“原汁原味”成分的药剂,他们采用传统的砂锅熬出汤液,并进行低温真空浓缩、冷冻干燥、质检把关,用传统手法熬药、测出参数、锁定工艺,经过一系列工序,原药材才能浓缩提炼成几乎无损的颗粒。“虽然说这一步可能是很小的一步,但是需要非常高要求的创新研发技术,才能完成好这一步。”
据悉,从2015年开始,他们每年在研发过程中,投入数亿元用于中药配方颗粒国家标准的研究,在配方颗粒的创新研发过程中,依据国家层面首次提出的标准汤剂概念,按照中药配方颗粒国家标准规定中最严谨的要求来执行。
中药材产品全流程数字化管理
“药材好、药才好,要靠田间地头种植才能保证最终的品质,”周林说,为了保证中药配方颗粒与传统汤剂的有效性、安全性保持一致,一方制药从药材源头开始把控产品质量,形成从种子、种苗、种植基地、采收、初加工、现代化的中药材仓储、物流中心等中药产业链前端的生产管理体系和溯源监控体系,保证了中药材的品质。
在公司4楼的标本中心,一块数字化大屏上正实时展示多个种植基地的影像,包括土壤监测、虫情监测等药材生长数据。
“我们在山东临沂就有一个中药材生产基地,里面种了一大片金银花,”据周林介绍,目前他们共有11个生产基地,主营700余种中药配方颗粒,并借助互联网+中药品控溯源一体化管理平台,实现了从中药材种植到产品研发、生产和销售全流程数字化管理。
溯源不仅保证原材料品质,还能“打假”。
在标本中心,存放着600味中药原材料,其中,一根4.75米长、重120公斤的葛根标本放在中心位置,非常显眼。而在另一处不显眼位置上,存放着一味名为“王不留行”的药材鉴别情况。“王不留行”与“油菜籽”的外观非常相像,经过溯源和性状鉴别要点,最终得出结论是正品的“王不留行”炒制时会“爆花”,“油菜籽”则不会。