近几年,HPV疫苗成为了年轻女性的热门话题,HPV为何会受到大家的重视?九价HPV总是“秒空”,一针难求,甚至催生了相关“黄牛”产业,隐藏在背后的是疫苗供给与需求的巨大失衡问题。
人口基础大 接种年龄范围缩小
我国批准的九价HPV疫苗的接种年龄为16-26岁,相对于大部分境外国家和地区批准的9-45岁范围有所缩小,这主要是因为16-26岁境外临床研究数据以及在东亚人群中,该疫苗表现出的针对持续感染的保护效力获益大于风险。
据统计,九价疫苗2018年批准上市后,由当年的121.6万支增加到2020年的506.6万支。截至2021年上半年,共批签发九价HPV疫苗约1109.7万支。中国九价HPV疫苗适龄人群(16-26岁)约1.2亿。按照第0-2-6月的接种程序来看,2021年上半年全部获批签发的一千一百多万支九价HPV疫苗仅可供三百多万适龄女性完整接种三针,这个数字仅为适龄女性人数的3%左右。
疫苗厂商少 短时间无法扩大生产
2018年4月,九价HPV疫苗只用了9天审批时间便获批,刷新跨国药企产品获批纪录。
我国批准上市的九价HPV疫苗来自美国公司默沙东,在国内由智飞生物独家代理。
有专家解释说,当时疫苗厂商根本没有预料到中国的九价苗9天就能上市,因此它的生产计划还没有安排。国内市场已经累计了近10年需求,即使减低其他国家配额,对中国的供给还是不够。
此外,对于为何短时间不扩大生产的原因,默沙东方面曾对外表示,公司的HPV疫苗供应受到生产的复杂性、长达四年的生产周期、不可或缺的严格质量管控,以及重大基础设施投入等因素制约。
市场缺口大 国产疫苗上市仍需时日
面对如此大的市场缺口,目前国内至少有五家企业正在研发九价HPV疫苗,其中四家自2020年5月后陆续已进入到三期临床试验阶段,这也是疫苗试验的最后一个阶段。在得出试验结果后,疫苗会通过相关审查和监管,得以上市。
有专家表示,按照普遍进度,它们最早预计在2025年左右投入市场。
值得一提的是,北京康乐卫士生物技术股份有限公司自主研发的九价HPV疫苗针对男性适应症的临床试验于2021年8月正式启动,进入一期阶段。
采写:南都见习记者 王一雪
综合澎湃新闻、财经网、观察者网、每日经济新闻、红星新闻、新民晚报
数据来源:Globocan 2020、中检院、智飞生物2021半年报、公开资料整理
