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“长寿药”乱象调查

原料价格相差十倍,核心成分可分装售给个人

来源:南方都市报     2020年08月06日        版次:GA16    作者:封聪颖

上市公司金达威(002626.SZ)在7月发售一款含NMN(Nicotinamide Mononucleotide,即β-烟酰胺单核苷酸)的产品,被炒作者冠以“中国版长生不老药”的称号,由此而来的对所谓“长寿药”核心成分NMN的讨论至今未息。

已有机构研报指出,NMN市场有望达到千亿规模,这片蓝海正吸引着众多企业入局。但南都记者查询发现,我国国家药品监督管理局官网以及美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS资料库中,均未有NMN相关信息,NMN产品的安全性和有效性仍存在不确定性。

南都记者调查发现,这片蓝海背后隐藏乱象。NMN在国内批发平台上货源充足,价格却差异巨大,而据国家知识产权局的数据,国内掌握NMN制备技术的企业并不多。而想要从火热的NMN市场中分一杯羹,门槛也不高。譬如,通过代工厂将NMN加工成胶囊后,便能在电商平台上销售这些无生产批号、无批准文号的NMN胶囊;部分NMN品牌在招代理商时,也并不看重对方是否有食品经营许可证等资质。

原料:市场价格高低不一

被寄予“延长寿命”可能性的含NMN产品,价格自然不便宜。金达威新发售的NMN产品由旗下美国全资子公司Doctor’s Best(下称DRB)生产,DRB的NMN产品剔除各类优惠后一瓶售价1699元,每瓶含60粒胶囊。按照说明书,成人建议每天服用两粒,一瓶正是一个月的用量。

预售10天后,已有近9000人付了300元的定金,抢上了金达威的NMN产品。计算下来,这笔销售收入将达到1500万元。据中信证券研报,目前NMN市场由日本新兴和公司、美国Herbalmax公司和香港基因港公司三家企业垄断,三家公司的产品均已进入中国市场。同样规格的NMN产品,基因港定价为一瓶1500元;美国Herbalmax公司和日本新兴和公司的售价稍高,前者每瓶售价超过2000元,后者则高达20000余元。

上述几款NMN产品的核心成分并不复杂。Herbalmax的成分表中有NMN及虾青素、红景天等天然植物提取物;基因港和新兴和的主要成分则为NMN。DRB的产品介绍中提到,每两粒胶囊的核心成分为白藜芦醇500mg、β-烟酰胺单核苷酸(即NMN)320mg、红景天提取物200mg和西洋参提取物50mg。

在全球最大的试剂供应商网站Sigma-Aldrich上,500毫克NMN的报价约为11000元。南都记者在多家采购网站上查询发现,NMN的售价普遍在10000元/千克到20000元/千克左右,也有低至千元每千克的售价,价格高低不一。

供应商:有人分装原料售给个人

和动辄上千元的成品相比,直接购买价格弹性较大的原料成了不少消费者铤而走险的选择。多家原料供应商提供的产品信息显示,NMN为白色粉末状,包装既有方便个人消费者购买的袋装、瓶装,也有大容量的桶装。但是,较少有供应商能在商品详情中明确标出NMN所属的类别,有的会在“主要用途”标注为“营养剂”。

有的供应商会在商品详情页面上发布不建议直接食用的声明。然而,从评价区可见,个人消费者购买NMN后自行服用的例子不少。

一家位于陕西西安的供应商在其NMN产品的详情页面中声明称,“公司产品属于半成品原料,仅面向具有相关资质的厂家销售,作为非终端产品,不对个人用户销售,也不建议个人直接使用”。该供应商成立于2019年6月,主营果蔬粉原料、食品添加剂等业务。

当南都记者询问NMN是否可直接口服,该供应商却给出了肯定的回答。该供应商表示,产品是食用级的,没有副作用,发货时还会配上量勺,“一天两次,一次0.25g”。网站数据显示,该供应商30天内已售出1000余瓶NMN,每10克NMN售价171元。

代工:贴标加工NMN胶囊业务火热

在电商平台上,也隐藏着一些价格相对低廉的NMN产品。南都记者在某电商平台上以“NMN胶囊”为关键词搜索,划了几屏后,一款“29.6元”的NMN产品出现在推荐列表中。

这是一家名为×微生物科技的电商店铺,在售的一款NMN产品打上了“逆龄抗衰补充剂”的宣传语。该店铺销售的NMN产品为白色胶囊,有20粒、50粒、100粒、200粒和500粒的规格,售价从29.6元到385元不等,上架仅20天就有54人付款。

这款NMN产品包装较为简陋,没有给出成分表,亦无生产批号和批准文号。包装上标有“××源生物科技有限公司”,但南都记者查询工商信息系统未发现此家公司的相关信息。销售这类无生产地址、无厂名电话、无生产批号等NMN产品的店铺,在该电商平台上还能找到多家。

这些价格低廉、品质无保证的NMN产品从何而来?“我们可以代加工胶囊。”在南都记者提及购买原料后准备加工出售时,一位来自江苏的NMN供应商袁先生表示,他的工厂能提供代加工成胶囊的服务,“加工的成本其实很低,首次加工可以免费”。

这些简单地加工为胶囊的NMN产品,就这样悄然地流向了各处。在这类NMN产品的包装上,通常标有“保健品”的文字。但在国家食品药品监督管理局发布的《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》中,南都记者均未查询到NMN。

这意味着,NMN产品在国内并不能作为保健品上架销售。目前国内的企业只能在国外注册商标及品牌生产NMN产品,再以跨境电商的方式在国内线上平台销售,譬如金达威便是通过美国全资子公司DRB生产和销售。

代理:成国外品牌的国内代理商门槛不高

在一众NMN概念股中,友阿股份(002277.SZ)因在今年年初与Herbalmax中国代理商签订合作协议,在公司旗下的跨境电商平台售卖NMN产品,也迎来了一波股价上涨。这给试图在这场“长寿药”热潮中逐利的人提供了另一条思路:成为国外NMN品牌的代理商。南都记者咨询多个NMN品牌的招商条件后发现,成为代理商的门槛较低。

8月1日,南都记者从一家品牌名称为Mkule的招商负责人处了解到,该品牌正在面向全国招商。“不需要有实体店,相当于给其他消费者做代购。”该负责人向南都记者介绍,如果拿货量比较少,对外就以代购的名义,“你和消费者说,是从美国直邮就行”。

据其介绍,如果要获得授权成为真正的代理商,需要提供公司营业执照和食品经营许可证。授权的条件为先缴纳1万元的保证金,首次拿货50瓶,零售价2580元/瓶,拿货价格为1280元含税价。该负责人自称,其所在的公司是Mkule中国独家总代理。据其官网介绍,Mkule的总部和NMN研发中心位于美国犹他州科技园,今年是Mkule进入中国市场的第一年。

另一家美国NMN品牌的招商负责人也向南都记者介绍,成为该品牌的代理商并不要求公司有相关的资质。“如果不放心,可以去办一个食品经营许可证”。

研发:国内NMN制备技术正起步

“国内的技术都还不太完善,进口的效果更好一些。”上述江苏的供应商袁先生在和南都记者交流时表示,进口的NMN“是酶法的,吸收率高一些”。

公开资料显示,β-烟酰胺单核苷酸(NMN)是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)的前体,许多水果蔬菜中含有微量的NMN。因此,实现批量生产高纯度的NMN,是商业化的关键。

2016年,日本企业新兴和公司最早掌握了NMN制备技术,推出了NMN产品,其采用的是生物酶发酵法。2018年,Herbalmax实现了酶催化法生产NMN,降低了生产成本,香港基因港则研发了全酶法工业化生产NMN。今年以来,多家A股上市公司也透露了正在涉足NMN研发技术。南都记者查询国家知识产权局发现,2016年至今,至少有10家国内企业,申请了制备β-烟酰胺单核苷酸相关方法的专利,但多数企业是今年以来才开始申请。

金达威暂未公布公司制备NMN的方法,其在回复深交所问询函时表示,目前美国全资子公司仅是小批量生产NMN产品。而基因港CEO王骏7月15日出席某证券投资者交流会时透露,公司在宁波余姚建设的NMN工厂已完成试产测试即将投产,测试数据显示该工厂可年产NMN100吨以上,其号称是全球最大的NMN工厂。

风险:NMN安全性和有效性存疑

“长寿药”这片蓝海正吸引着国内企业竞相追逐。中信证券近日发布的研报指出,2019年全球抗衰老市场规模1900亿美元,同比增长8.3%,据其测算,当前国内每1%保健品人口对应的NMN市场空间为304亿元,伴随未来抗衰老产品不断推广,行业远期市场有望达到千亿规模。

尽管NMN市场火热,NMN产品的安全性和有效性目前存在不确定性。一项有关NMN的知名研究至今仍被不断提起。2013年,哈佛大学遗传学教授David·Sinclair在给22个月大的小鼠喂食NMN一周后,发现包括线粒体在内的多项指标逆转到小鼠6个月大时的水平,并最终延长30%的寿命,NMN因此备受关注。

但南都记者查询David·Sinclair于2013年发表的论文发现,论文在摘要中指出,线粒体功能障碍导致衰老这一说法尚有争议。此外,南都记者查询国家药品监督管理局,并无NMN相关信息。在国外,GRAS是美国食品药品监督管理局(FDA)评价食品添加剂的安全性指标。南都记者查询发现,NMN不在GRAS资料库中,这意味着美国食品与药品监督管理局认为NMN并非“公认安全”的。

金达威、基因港等旗下NMN产品目前均标注为“膳食营养补充剂”,且同时注明“本产品不能替代药物,不用于治愈或预防任何疾病”等。膳食补充剂这一概念主要源于美国食品与药品监督管理局在1994年公布的《膳食补充剂健康与教育法案》(Dietary Supplement Health and Education Act,简称DSHEA)。DSHEA明确,膳食补充剂“不能代替传统食品使用,或不能作为一日三餐中唯一的饮食”。

据中国保健协会在官网介绍,美国食品与药品监督管理局对膳食补充剂与“食品添加剂”和“药品”在管理上的根本区别在于,后两者都必须向FDA证明产品的安全性,经FDA批准后方可上市;而膳食补充剂可以先上市,在FDA证明产品不安全时才会被勒令撤出市场。

采写:南都记者 封聪颖

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