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国产二价HPV疫苗广东首针

完全由我国自主知识产权、自主生产,9-14岁接种只需两针

来源:南方都市报     2020年06月29日        版次:GA08    作者:王道斌 谭庆驹

2020年6月28日上午,广州市天河区猎德街道社区卫生服务中心,广东首批国产二价宫颈癌疫苗接种,36岁的杨女士(左)带着11岁的女儿一起来接种国产二价宫颈癌疫苗。 南都记者 谭庆驹 摄

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南都讯 6月28日上午9点,11岁的广州女孩静静(化名)在妈妈陪伴下,在广州天河区猎德社区卫生服务中心接受了国产二价HPV疫苗的接种,这是这一完全由我国自主知识产权、自主生产的疫苗获批上市后,广东省内打出的第一针。根据这一国产苗的说明书指引,小姑娘只要在半年后再接种一针,就能长期免疫HPV16型、18型病毒的袭扰,规避因这两型病毒引发的宫颈癌风险。在我国,这两型病毒所引发的宫颈癌占到了全部患者的84%左右。稍后,静静的妈妈,周女士也同样接种了国产二价HPV疫苗。“早接种,早受益,这是世界卫生组织的建议,相比于更高效价的疫苗而言,国产二价苗因其价格低廉,9-14岁女孩子越早接种,越能从中获益。”公共卫生专家,广州市预防医学会首席专家王鸣教授表示。

国产疫苗能有效抵御两种最主要的致癌病毒型

6月28日上午分别于猎德社区卫生服务中心、中山大学肿瘤防治中心体检中心举行了简短的首针接种仪式。13位一线员工群体——环卫工人享受公益活动进行了免费接种。

据悉,世界卫生组织呼吁全球消除宫颈癌,9-14岁女孩接种覆盖率达90%,而我国9-14岁女孩接种率不足0.05%。基于这一现实,我国制定的健康中国相关行动意见中,也从实施癌症防治行动,切实维护广大人民群众健康的角度,由国家卫健委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019-2022年)》,加强人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接种的科学宣传,促进适龄人群接种。

宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒(HPV)引起,是可以预防的癌症,预防的手段就是接种宫颈癌疫苗和进行宫颈癌筛查。一般认为,HPV疫苗越早接种越好,最好是在女性第一次实质性性接触之前——HPV病毒感染的主要途径是性传播。感染上之后再接种,疫苗效果就得不到发挥。因此,世界卫生组织把9-14岁定为最佳接种年龄。

国产宫颈癌疫苗针对HPV16型和HPV18型病毒,覆盖9-45岁女性人群,15-45岁女性接种三针,9-14岁女孩仅需接种两针,是国内唯一获批可接种两针的HPV疫苗。

“16、18两型病毒,在欧美国家的检测发现,大约导致了70%的宫颈癌发生。而在我国,由于人种的差异,这两型病毒则和84%的宫颈癌发生密切相关。”王鸣表示,而尽早接种疫苗,能有效规避掉这两种最主要的致癌病毒的侵袭,降低罹患宫颈癌的风险。

国产九价疫苗今年启动三期临床

从2016年第一款进口二价HPV疫苗进入我国,当前国际上使用的二、四、九价宫颈癌疫苗在我国都有上市应用。“现实状况是,适龄女性很多想打这个疫苗,多数更喜欢打高效价的九价疫苗。”猎德社区卫生服务中心预防保健科胡婷医生对此有着非常直观的认识。

她表示,现阶段进口的二价、四价苗供应是相对稳定的。但很多女性喜欢的九价苗供应很不稳定,令接种点也不敢大面积预约接种。“根据文件,我们中心如果到货30支,那并不代表能为30人提供接种服务,而是只能接种10人,剩下20针要留存在中心内,确保这10人能够完成规定的3针流程。一方面市民抱怨缺货,打不上,另一方面又给接种点带来了疫苗积压的困扰。”

“而国产二价疫苗的产能是没有问题的。我们预计的年产量达到了3000万支规模。在我们的疫苗通过广东省招标平台进行招投标当中,前期一万多支的订货量,我们很快严格按照流程配送到位。”疫苗生产方厦门万泰沧海生物技术有限公司有关负责人张捷向南都记者表示,不仅保证产能,国产二价苗在定价上也有着明显的优势。至于疫苗质量,前期验证得出的数据,并不比进口疫苗差,个别免疫数据甚至优于进口产品。

张捷透露,由该公司生产的九价HPV疫苗,在今年也将启动三期临床试验,相信在未来几年,国产的九价疫苗也将上市。

专家:能否终身有效仍需观察

公共卫生专家,广州市预防医学会首席专家王鸣表示,子宫颈癌是我国女性最为高发的主要恶性肿瘤,而导致该肿瘤发生的主要原因就是HPV16、18型病毒的感染。在宫颈癌疫苗进入我国之前,东南沿海省份,尤其是广东的女性都喜欢前往比邻的香港、澳门特区去接种。2016年后,二价、四价、九价疫苗先后进入我国,“很多人都认为效价越高越好,其实也不竟然。比如四价疫苗,就是在免疫了最高危的16、18型病毒后,增加了两种低危性别的病毒加以免疫。而这两型HPV病毒,更多的是导致生殖器疣的发生,其极少引发宫颈癌。”

王鸣表示,九价疫苗则在此基础上又增加了集中并不主流的HPV病毒型别进行针对性的预防。预防的范围更为广泛,数据显示,能够成功抵御90%的HPV病毒引发的癌症。“这当然是更为全面的保护,但它的问题就在于,在我国的供应很不稳定,有时甚至不能确保适龄女性完成三针的接种程序。更关键的一点在于,从84%的提升到90%后,九价苗还是不能100%的免疫掉所有的宫颈癌致病病毒。而且价格昂贵,供应不稳。”

九价苗在我国的适用年龄为16-26岁年龄段。而二价疫苗则适用于9-45岁年龄段,二价苗有适用年龄的优势。“预防宫颈癌,越早、越小接种越好。在欧美国家要求女孩子在初次出现生理期前进行接种。世界卫生组织也同样建议9-14岁女孩应优先接种。”

采写:南都记者 王道斌

通讯员 陈鋆 余广彪

摄影/视频:南都记者 谭庆驹

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