南都讯 记者王道斌 通讯员梁丽君 冯推顺 疫苗接种是最经济的疾病预防方式，可疫苗安全的相关问题，却牵动着千家万户的心。根据2019年实施的最新版《疫苗法》要求，今后的疫苗将对生产端、物流端、接种端、接种人等对疫苗实行全程电子追溯制度。19日上午，全省药品监督管理暨党风廉政建设工作电视电话会议在穗举行，省药监局副局长王玲在会上明确，广东将在3月底前全面建成疫苗电子追溯体系。
今年将推进医疗器械注册人制度试点
2020年，全省药监体系要以实施“两法两条例”和《广东省化妆品安全条例》为契机，全面加强药品监管法规制度体系建设，持续开展法规制度的宣贯和解读，积极参与配合标准体系建设。推进检查与稽查工作的衔接融合，建立完善的执法管理体系，切实做到处罚到人、从业禁止、从重处罚，做到监管标准公开、程序公开、结果公开。
此外，广东还将大力持续推进医药产业高质量发展。全面梳理审评审批制度改革的重难点，大力营造良好的营商环境。持续深化审评审批制度改革，深化证照分离改开，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价，扩大告知承诺制审批范围，推进并联审批，完善化妆品注册备案管理。持续推进医疗器械注册人制度试点，支持“一核一区一带”医药产业协调发展，大力服务中医药传承创新发展。
广东将建药物警戒与风险管控平台
广东2020年将改革完善疫苗监管体制机制，充分发挥疫苗管理部门联席会议统筹协调作用，定期研判疫苗安全风险。加强生产环节监督检查，有效督促疫苗生产企业落实主体责任，推进省疫苗批签发实验室建设，促进疫苗监管能力提升。全面实施疫苗电子追溯制度，持续完善疫苗追溯监管协同平台功能，实现所有上市疫苗全过程可追溯。全力做好疫苗国家监管体系（NRA）评估工作。
药品是双刃剑，在治病疗伤同时总存在一定的毒副作用。广东今年将强化风险防控，大力提升药品安全治理能力。建立风险研判会商机制、高效的风险处置机制，联动防控机制，健全完善风险隐患排查长效机制。
广东今年还将健全药物警戒工作机制，推进“广东省药物警戒与风险管控平台”建设，为科学监测和监管提供服务。坚持重拳出击，继续深入开展网络违法违规售药、医疗器械“清网”、化妆品“线上净网、线下清源”等专项整治行动，严惩重处违法违规行为。深化与公安机关沟通协调，强化行刑衔接。加强药品安全应急管理，健全完善应急预案动态管理机制。
