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国家级重点项目落地金湾,可在肿瘤手术中精准成像

国际健康港5年后产值剑指百亿

来源:南方都市报     2020年10月21日        版次:ZA08    作者:李洁琼

珠海国际健康港外景。

10月17日,国家科技部“数字诊疗装备研发”——近红外荧光成像术中导航系统项目产业转化基地揭牌仪式在珠海金湾举行。

南都讯 10月17日,国家科技部“数字诊疗装备研发”——近红外荧光成像术中导航系统项目产业转化基地揭牌仪式在珠海金湾举行。据介绍,该项目获得国家级重点立项支持,这项技术能够实现癌症微小病灶(<5mm)的术中实时导航定位,提高肿瘤术中诊断精度、降低术后复发率。

该项目进驻珠海国际健康港后,将有利于提升区域医疗器械产业自主研发水平,为打造珠海金湾生物医药产业核心竞争力注入能量,同时在推进医疗器械国产化、促进创新产品应用推广上贡献金湾力量。

  A

  新项目落地

  超千例临床试验获良好反馈

据悉,北京数字精准医疗科技有限公司(以下称“北京数字精准医疗”)承担的《近红外荧光成像术中导航系统》项目,曾在2019年上榜国家科技部评审的立项项目,获得重点专项立项支持。

过去,国际上普遍采用结构影像技术进行术中导航,而“数字诊疗装备研发”采用的则是更加清晰精准的分子影像技术,能够实现癌症微小病灶(<5mm)的术中实时导航定位,提高肿瘤术中诊断精度、降低术后复发率。而这项技术在国际上属开先河之举,是我国高水平自主科技研发的成果。

金湾区区长赵伟媛在活动中致辞表示,国家科技部“数字诊疗装备研发”——近红外荧光成像术中导航系统项目先后斩获“国家科技进步奖”等顶级荣誉,是高水平自主科技研发成果的典范。该项目产业转化基地落户金湾区,不仅将对提升金湾医疗器械产业自主创新研发水平、加快科技成果转化、吸引创新型高层次人才等,产生强大助推力,还将对金湾围绕产业链部署创新链、围绕创新链布局产业链,产生显著凝聚力。

北京数字精准医疗总经理迟崇巍介绍,项目以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗为方向,针对肝癌精准切除的重要临床需求,通过研发近红外荧光成像精准诊疗技术和高灵敏度成像核心部件,实现对癌灶区域内纳摩尔级浓度显影剂的高灵敏度和高精确度识别,进行在体荧光成像,形成完全自主知识产权的术中肝癌精准手术导航系统。

据悉,北京数字精准医疗研发的产品在手术过程中可对病灶区域实施精准成像,截至目前,已经与北京协和医院、珠海市人民医院、中大五院等进行超过1000例临床试验,并获得多位肿瘤手术专家良好反馈。

北京协和医院肝脏外科副主任医师徐海峰认为,近红外荧光成像术中导航系统项目技术相当于给外科大夫提供一双“分子的眼睛”,在手术期间能够更精确定位肿瘤的边界范围,发现过往CT等常规手段都难以发现的微小早期病灶,改善手术效果,促进病人康复。未来,在微创手术等多个应用场景均可发挥作用。

迟崇巍表示,依据项目的发展进度,基地揭牌之后,整个项目进程将向规模化量产推进。预计到明年,该设备在医疗市场的投放应用将达到100台。

  B

  服务平台搭建

  已有16家企业入驻健康港

据悉,近红外荧光成像术中导航系统项目产业转化基地落户金湾,是珠海国际健康港开港以来取得的又一重大成绩。

该项目所属单位北京数字精准医疗,已于2019年在珠海市金湾区注册项目公司“珠海市迪谱医疗科技有限公司”,总投资10亿元,预计获得生产批件后5年内总应税销售收入10亿元。此次基地的揭牌,也意味着项目正式迈向市场推广的应用化阶段。

珠海国际健康港是金湾区为推动现代生物医药产业发展的重要公共服务平台。自2018年7月开港以来,已有百试通生物公共实验室、绿竹生物、瑞思普利、开拓药业等16家企业正式落户国际健康港,另有一批创新医药项目正在洽谈入驻事宜。

除了此次落地的数字诊疗装备研发项目,其他已落户的企业也创新性十足。这些项目聚焦医药健康产业创新,覆盖健康产业多个领域,进一步完善金湾医药健康产业创新生态链。其中,泰诺麦博公司已经分别与GE医疗和药明康德签约,引进生产线和CRO服务,全面推进产品研发进度;绿竹生物一类新药K193通过CFDA优先审评程序进入临床试验,目前二期临床已完成,是国内批准的唯一双抗生物药;瑞思普利公司作为珠海市独角兽种子企业,成功荣获2019年第三届“龙门创将”全球创新创业大赛中国赛区前三名,将赴英国参加全球总决赛。

谈到产业转化基地为何会选择落户珠海国际健康港,迟崇巍表示,金湾区生物医药产业要素齐全,符合其项目医工交叉、协同创新、产学研医检相结合的特点。同时,金湾区有着如健康港这样较为完善的产业园区,特别是GMP厂房及检验检测均在园区内,形成行业内完整闭环,为产业孵化提供便捷,适合项目在此进一步发展壮大。

据悉,目前,国际健康港四栋研发、孵化、中试大楼基建部分已完成,正进行内部装修,预计近期可完成消防验收,现已有百试通生物公共实验室及开拓药业拟入驻孵化研发大楼。

未来,珠海国际健康港主要发展方向为创新药、生物药及高性能医疗器械,能满足医药项目从研发、孵化、检测、中试到产业化生产的全过程需求。按照计划,健康港将通过约5年时间的孵化培育期引进约100家创新医药项目,实现产值约100亿元,税收约10亿元。

记者获悉,除了国际健康港,围绕金湾生物医药产业发展,金湾还打造了一系列服务平台,其中包括公共服务和创新平台9个、国家级工程技术研究开发中心2个、国家级企业技术中心2个、省级新型研发机构和科技创新公共平台2个,市级新型研发机构和科技创新公共平台8个,各级企业技术中心、工程中心37个。

  C

  产业发展目标

  打造生物医药千亿产业集群

经过20多年的发展,金湾区生物医药产业取得了长足进步,生物医药总产值、销售收入、利润总额保持了较高的增长率,现已形成珠海规模最大、产值最高、配套最为成熟的生物医药产业集聚区,生物医药已成为该区的支柱产业之一。

金湾区副区长李桃艳介绍,随着泰诺麦博、绿竹生物等一批高科技创新项目纷纷进驻,目前,金湾已聚集了120多家生物医药企业,形成了以生物制药、化学制药、保健品、医疗器械等高端细分行业为基础的产业集群。

截至2019年,金湾区生物医药产业高新技术企业认定共39家,新增7家。联邦、丽珠进入2019年度中国医药工业百强榜单,分别占全市、全省上榜率的100%和33%,其中联邦排名第21,丽珠排名第30。

优质企业聚集,为金湾递交了一份优秀的成绩单。2019年,金湾区生物医药产业实现总产值超过220亿元,占珠海全市生物医药产业的三分之二。其中全区规模以上生物医药产值157.2亿元,同比增长21.1%,占全区规模以上工业总产值的21.9%,占全市生物医药产业和保健品年产值的70%。

李桃艳表示,在全省生物医药产业版图上,珠海也占据了一席之地。日前,工业和信息化部公布对全国381家国家新型工业化产业示范基地发展质量评价结果,金湾区医药·珠海高新区三灶科技工业园区示范基地由2018年的“三星级”升为“四星级”,是广东省唯一的生物医药类别“四星园区”。此外,金湾三灶镇曾荣获“广东省生物医药产业专业镇”,金湾已成为珠三角乃至全省发展生物医药产业的主要阵地。

今年8月28日,珠海印发《珠海市推动生物医药产业高质量发展行动方案(2020-2025年)》和《珠海市促进生物医药产业发展若干措施》(下称《行动方案》《若干措施》)。金湾作为珠海生物医药产业的主战场,再一次被委以重任,《行动方案》中明确提到2035年,珠海生物医药产业总产值达到1200亿元。

据悉,金湾此前已出台珠三角地区乃至全国范围内扶持力度最大的鼓励政策,最高奖励1亿元支持医药健康产业发展。李桃艳表示,未来金湾区将不断通过优质项目的产业集聚,增强产业凝聚力,完善医药健康产业创新生态链,推动生物医药千亿产业集群发展。

采写:南都记者 李洁琼

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