3月18日，在海南海花岛举办的2023中国健康商品交易大会现场，广药集团白云山制药总厂抗PE(早泄)药物盐酸达泊西汀片正式发布上市。广药白云山副总经理、白云山医药销售有限公司董事长、白云山制药总厂管委会主任黄海文，白云山制药总厂厂长王健松、副厂长许春江、副厂长庞麟等出席发布仪式。
据了解，盐酸达泊西汀片是白云山制药总厂男科用药“双子星”战略的重要一环。此前，白云山制药总厂曾成功诞生出国内枸橼酸西地那非首仿药白云山“金戈”并创造了行业“金戈奇迹”。
业界认为，白云山制药总厂此次重磅推出盐酸达泊西汀片，旨在借助高质量产品矩阵，打造男科用药金戈铁马“双子星”，进一步深耕百亿男性健康用药市场。
继“金戈”后
世界500强欲再造“明星产品”
“50年来，我们始终秉承‘让大众因我们的产品更健康，让社会因我们的存在更美好’的企业使命，‘金戈’作为首个上市的西地那非国产药，快速崛起后常年占据零售药店渠道抗ED（勃起功能障碍）品类近40%的市场份额，在下沉市场表现非常好，这也给了我们信心，让我们想在男性健康有更细分的产品、更大的作为。”黄海文在发布会现场如是说。
据他透露，盐酸达泊西汀片的上市，一方面，是基于旺盛的市场需求促进了男科品类市场规模的持续扩大；另一方面，也是因为有了“金戈”的成功经验，公司对于白云山盐酸达泊西汀片后市市场反应满怀信心。
作为男性功能性用药，“金戈”在竞争激烈的市场中得以脱颖而出，且占有优势地位。中康CMH数据显示，2022年，全国男科品类市场规模（包含二级以上等级医院、B2C渠道、零售药店）达100.74亿元，其中，零售药店销售规模为60.81亿元，同比增长8.2%。
在零售药店渠道，原研药“万艾可”与首仿药“金戈”分庭抗礼，占到全国-PDE5i-主要厂家销售额接近80%，并持续保持领先优势。其中，“万艾可”凭借原研药优势及早年打下的市场基础，保持强势市场地位；但“金戈”作为首个上市的西地那非国产药，占据天时地利人和，快速崛起，常年占据零售药店渠道抗ED品类近40%的市场份额，在下沉市场表现更佳。
作为世界500强企业广药集团旗下最大单体制药工业企业，白云山制药总厂是国内知名抗生素、抗ED药生产企业，现拥有“白云山”“抗之霸”两个中国驰名商标以及11个剂型超过300个品规的产品。
据王健松透露，白云山金戈年销售已超10亿元，而这都与企业始终坚持“研发决胜未来”不无关系。截至目前，白云山制药总厂已拥有一支由中国工程院院士、中国科学院院士，国务院特殊津贴专家、教授级高工领衔，博士、硕士为核心组成的高素质研发团队，在研一类新药共有7个，其中3个已处于临床研究阶段。
上市便成西鼎会“吸金王”
现场签约金额超4000万元
2013年，意大利药企美纳里尼公司宣布，盐酸达泊西汀片“必利劲”在中国获批上市，由此填补相关处方药市场空白。国家药监局显示，截至目前，共有十余个产品获批上市。尽管产品林立，国内抗PE市场仍有较大的上升空间。
中康CMH数据显示，2022年全国零售药店销售额为6.02亿元，同比增长76.9%；B2C渠道销售额达8.10亿元，同比增长37.21%。具体到竞争格局，2022年，男科品类全国零售药店渠道TOP20品牌中，抗PE药仅占3席，品牌集中度不算高。而此次上市的白云山盐酸达泊西汀片，即适用于治疗符合相关条件的18至64岁男性PE患者。
有鉴于“金戈”的辉煌战绩、抗PE药物的市场前景和广药集团的产品口碑，白云山盐酸达泊西汀片问世备受市场期待。
南都湾财社记者注意到，仅发布会当天，广东九州通医药有限公司、四川嘉事蓉锦医药有限公司等国内头部医药商业公司，山东中盟医药咨询管理有限公司、广东日兴药品有限公司、南宁市茂诚药品零售连锁有限责任公司（米派科技）等连锁医药零售企业，阿里健康大药房、方舟健客等电商平台，就第一时间与白云山制药总厂签署了战略合作协议，现场签约金额超4000万元。
作为世界500强光大集团旗下公司，四川嘉事蓉锦医药有限公司董事兼总经理周莉向南都湾财社记者透露，近年来男性健康用药市场需求很大，抗ED用药金戈在四川市场去年销售已过亿，抗PE用药白云山盐酸达泊西汀片如前期能做好患者教育、产品营销和市场推广，市场潜力很大。
“我们今年签的协议是年销售1000万元，但我觉得还是偏保守了。将这个产品打造成第二个黄金单品，应该没啥问题。”周莉进一步指出。
男性健康越来越受重视
PE患者规范用药率不足一成
给周莉如此信心的，除了白云山制药总厂的品牌力和专业度外，还有来自男科学界的数据。
中国初级卫生保健基金会2022年10月发布的《健康中国 幸福时代蓝皮书》显示，中国大陆男性ED总体患病率高达49.69%，其中30岁以下患病率为20.85%。在当下工作、生活压力，以及叠加不良习惯等影响下，男科疾病患者数量正在逐年增长。
中华医学会男科学分会主任委员、中山大学附属第一医院男科主任教授邓春华指出，国内成年男性ED（勃起功能障碍）患者中，有33.7%同时患有PE（早泄）。邓春华告诉南都湾财社记者，早泄可分为原发性早泄和继发性早泄两种，前者有研究显示发病率在4%～6%，后者在亚太地区的发病率为30%左右。
近年来，随着生活水平提高，人们对高品质生活需求的提升，以及健康知识的增多，特别是女性对健康知识的增多，国内对PE这一疾病正变得越来越重视。但由于相比ED，PE诊断本身就更加复杂，外加基层医疗机构男科设置不够健全、患者基于隐私等原因讳疾忌医，以及一些“患者”不恰当地给自己贴上PE标签后引发的过度诊疗，国内PE患者规范治疗率尚不足一成。
中康CMH此前发布的《2022年中国消费者健康洞察报告》之“2021-2022男性健康大数据调研”报告也显示，体力差、精力差、性健康问题是当下男性面临的三大健康困扰。
但与困扰相对的是，男性对于解决“早泄”却是羞于启齿，更多是通过网络进行求助。根据此前丁香医生2021年网站统计的搜索指数显示，“早泄”一词就被搜索了14万次左右，其中深夜11点是该词汇搜索高峰，关注的主力人群为20至25岁年轻人。
而在百度指数方面，南都湾财社记者注意到，该关键词在去年全年的整体日均值为4526点，其中在去年2月一度去到9408点，搜索量整体同比2021年增加7%。
虽然“早泄”一词在网络搜索量大，但这并不意味着受众对该疾病有相应的正确认识，专家认为，患者受到不规范治疗的情况时有发生。
“目前，国内PE诊疗市场非常不健康。其实，抗PE治疗，规范化的健康教育是最重要的，但国内很多地方特别是在基层还是缺少规范的科普。为此，中华医学会男科学分会一方面启动了男科强基层行动，另一方面也在完善诊疗指南和专家共识，并出版了男性健康系列科普丛书。衷心期望管理部门、大众和企业等各方的力量参与进来，合力提高PE患者的规范诊治。”邓春华最后如是说。
采写：南都·湾财社记者 贝贝 马建忠
