像这样打着治病功效却没有拿到医疗器械产品批文的日用品，在网上屡见不鲜。
左边为真不二产品提供的使用说明，大部分电商平台均采用此版本。右边为外资零售企业SM提供的指南，明显可以看出其已删除了涉及治疗术语的字眼。
消费者在某电商平台上买的真不二“三伏贴组合装”，外包装注明该药贴执行标准为Q/GJYL 004-2025，属于“普通外敷日用品”。
三伏天灸期临近，一款名为“真不二”的药贴在年轻人中悄然走红。南都记者调查发现，这款被无数博主“种草”的“冬病夏治”神器，实则身份存疑——产品包装上白纸黑字写着“一次性外敷日用产品”，电商详情页却违规使用“祛湿排寒”“通筋活络”等医疗术语进行宣传。
事实上，网上不少号称是“三伏药贴”的产品，其合法身份是“普通外敷日用品”，与创可贴、暖宝宝属于同一监管层级。
有中医专家亦指出，网购药贴多为“通用版”，一张贴全家用，缺乏针对性。而三伏天灸需根据个人身体情况、疾病类型乃至当年的气候特点进行辨证调整。以今年为例，广东省中医院便针对“水火交织、燥湿交替、寒热转换剧烈”的气候特征，制定了以“润肺益肾、利胆安神”为核心的配穴方案。
调 查
“外敷日用品凭什么宣传能‘增强免疫’？”
近日，李女士女儿在某电商平台上买了“真不二道地蕲艾三伏贴组合装”，说现在年轻人非常流行用这个，照着说明书找到相应穴位，可以健脾祛湿、增强免疫能力，对咳嗽痰多、手脚冰凉、经痛量少、失眠易醒也有效。
李女士接过产品端详，发现包装背面注意事项第一条，赫然印着一行小字：“本品为一次性外敷日用产品，不能代替药品和医疗器械。”她顿时起了疑心：“既然是外敷日用品，凭什么宣传能‘祛湿’‘增强免疫’？”
南都记者随后登录该电商平台，在“真不二官方旗舰店”看到，这款售价逾百元的组合药贴，商品标题前缀赫然写着“冬病夏治祛湿排寒”。详情页更是大量使用“排湿驱寒”“温阳脾胃”“通筋活络”等医疗用语，并配有清晰的人体穴位图，指导消费者“贴于大椎穴、命门穴”等穴位。
然而，南都记者查阅各大电商平台该产品详情发现，产品参数中“医疗器械类别”一栏明确标注为“非器械”，“医疗器械名称”“医疗器械名注册证编号”这两栏均填写“无”。而据李女士提供的真不二“三伏穴位膏贴”“蕲艾热敷丸贴”包装袋后面可看到，其产品执行标准为Q/GJYL 004-2025，属于企业标准。换言之，这款产品的合法身份是“普通外敷日用品”，与创可贴、暖宝宝属于同一监管层级。
根据我国《广告法》第十七条规定，除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。
合规审查松懈，商家以擦边球方式获取销量
而在各大电商平台，像真不二这样打着医疗功能旗号的“普通外敷日用品”并不鲜见。像“葵花三伏贴”的宣传广告语是“去湿气排毒大肚子体内湿寒祛湿贴膏药燃脂关节风湿健脾”；由同仁堂出品的一款“祛湿贴”，其产品广告标题为“三焦不通祛湿疏肝解郁上热下寒中焦淤堵脾胃丸”。而其详情页的规格参数表中，明明在“是否医疗器械”一栏里填写了“否”，但却在下方“医疗器械名称”一栏中填上了“祛湿贴”。由此种种，不胜枚举。
业内人士指出，“祛湿”“打通下焦”“冬病夏治”均属于中医诊疗术语，普通日用品使用此类表述已涉嫌违法。南都记者调查发现，目前各大电商平台在线售卖的各种所谓的“三伏药贴”，已成为违规宣传的重灾区。
调查中，南都记者还发现了一个值得关注的对比样本。某外资零售企业SM的线上平台，同样在售“真不二”品牌的“蕲艾热敷丸”，但其在广告宣传合规方面反而做得更为审慎。该平台的产品宣传说明页完全不出现任何治疗功效字眼。在其线上提供的“三伏穴位膏贴使用方法”中，仅标注穴位名称与对应身体部位，不注明各穴位的治疗功能，也未使用“祛湿排寒”“温阳脾胃”等医疗用语。
两相对比，同一品牌、同类产品，在不同渠道呈现出截然不同的宣传姿态。有业内人士指出，这并非偶然。“外资零售企业对广告法合规审查通常更为严格，法务部门会逐字审核宣传文案，避免触碰红线。”这也从侧面说明，并非商家“不得不”违规宣传，而是部分国内电商平台和品牌方在合规审查上存在明显松懈，甚至有意以擦边球方式获取销（流）量。
他说，事实上，普通日用品完全可以如实标注成分与物理使用感受，比如“含艾草粉、局部发热约6小时、用于日常保暖”之类的话术，消费者据此也能判断是否购买。商家之所以执意使用“祛湿排寒”“冬病夏治”等医疗术语，并非“不这么说卖不出去”，而是借中医诊疗话语抬高溢价、模糊日用品与医疗产品的边界，实现“身份套利”。
进 展
“联合研发”挂高校名，提供“学术背书”暗示
真不二的产品之所以在年轻消费群体中广受欢迎，除使用便捷、外包装设计偏潮牌风格外，还有一个不容忽视的因素——其包装及详情页上醒目标注：“真不二实验室×浙江中医药大学药学院联合研发”或“浙江中医药大学联合研发”。
这一表述无形中为产品疗效提供了“学术背书”的暗示，容易让普通消费者产生“经过高校科研验证、有治病功效”的认知。
但李女士翻遍产品说明书和内包装，均未看到浙江中医药大学的授权证明书或冠名审批文件。南都记者随后以消费者身份向“真不二”在某电商健康平台上的官方旗舰店客服索要联合研发协议或校方授权证明。
客服先是回复“稍等”，紧接着话锋一转：“产品是真不二的，我们是××（某电商平台）自营店，保证正品呢。”记者再次明确提出要授权证书或合作协议。客服又回复说：“我问下哦……或者您联系下单的店铺呢。”
值得注意的是，同款“真不二蕲艾热敷丸”在某外资零售企业SM的线上线下同步在售。深圳王女士也曾向SM的线上客服索要“与浙江中医药大学（药学院）联合研发”的授权证明。据她介绍，SM客服回复：“如您需要查看，请前往下单的东莞实体店前台查阅，但不可拍照。”
为何仅限东莞指定门店可查阅授权证明？
王女士随即致电SM客服询问广深地区门店是否可调阅，对方表示：“广深门店不持有该文件，如需查看须重新向总部申请权限，目前仅东莞指定门店可提供查阅。”若授权真实存在，为何却被严格限制展示方式且仅限单一实体店查阅不予公开呢？这一细节耐人寻味。
为此，南都记者致电浙江中医药大学药学院求证授权真实性。药学院相关人士表示，该学院确实曾与真不二有过合作，但已于去年底转为与学校层面合作。
随后，南都记者联系上了浙江中医药大学相关部门工作人员。据该工作人员介绍，目前真不二确实与该校存在合作关系，但双方的合作只局限某几款产品。具体备案产品有哪些，学校将在官网公布相关信息，以便公众查询。他同时透露，此前也接到过消费者和同行来电，主要也是求证合作真实性，关于违规宣传方面的投诉尚未收到过。
该工作人员表示，后续他将向相关领导反映此事，并与企业进一步核实。他强调：“企业合法合规宣传是双方合作的底线、红线。如果涉嫌违规，学校将会对企业相关行为进行规范，甚至追责。”
监 管
日用品里的“药性成分”，谁来把关？
面对“真不二”等药贴包装上密密麻麻的中药成分——艾叶、细辛、甘遂、白芥子……李女士也有困惑：这些宣称有“药性”的成分，到底由谁监管其有效性？
南都记者查阅发现，像真不二、同仁堂、葵花药业的这类名为“药贴”的产品，执行的是企业标准（Q/开头），备案身份为“一次性外敷日用产品”，并非国家药品监督管理局（NMPA）注册审批的药品或医疗器械。因此，其上市后的监管职责主要由市场监督管理局承担，但该部门的监管重心在于以下三个方面：
安全性指标抽检：微生物是否超标、铅砷汞镉等重金属是否超限、发热包最高温度及持续时间是否致烫伤——这属于《产品质量法》框架下的事后监督抽检，不同于食药监部门对药品和医疗器械的上市前安全性审批。
标签合规性：有无厂名厂址、生产日期、保质期、执行标准编号。
广告合法性：是否使用“治疗”“治愈”等《广告法》明令禁用的医疗用语。
至于“艾草是否真的能祛湿”“细辛是否达到药理浓度”“甘遂外用是否安全”等，在现行法律框架下，没有任何一个部门会要求企业在上市前提交这些数据。
“不标‘械字号’就没法按医疗器械查成分”
即使是取得医疗器械注册证的贴剂（械字号），药监部门也只审查其组成成分是否与申报资料一致、生物学及理化安全性是否达标、预期用途（适用范围）是否合理，同样不会也不具备对其“药性”“疗效”进行有效性检定的职能。械字号的意义，在于给了监管部门一个法定的“适用范围”锚点——若商家宣传超出注册范围可直接认定违法；而普通日用品连这个锚点都没有。
一位不愿具名的市场监管执法人员向南都记者坦言：“只要它不标‘械字号’，我们就没法按医疗器械去查它的成分有效性。我们能做的，就是它标了什么成分就去查有没有掺假，但没法判定它能不能治病。”
这意味着，消费者花几十元买回的药贴，里面到底有多少真药材、药材是否经过炮制、配伍是否合理，全靠商家自觉。
“说白了，这就是监管的一个灰色地带。”长期关注消费品安全的律师刘先生指出，国家层面至今未出台针对“外用保健贴”的统一产品标准或分类目录，各省管理尺度不一，导致大量产品以“日用品”身份绕开了药品和医疗器械的严格审批，却在市场上大打“药效”牌。“这是典型的‘身份套利’，即用最低的门槛入场，赚最高的溢价。”
延伸阅读
网购三伏贴自己贴？
医生：有风险，阴虚火旺人群贴后或加重内热
盛夏已至，一年中阳气最盛的“三伏天”即将到来。作为“冬病夏治”的传统疗法，三伏天灸备受关注，广州各大中医院的相关预约也陆续开放。南都记者了解到，今年广州医院的三伏天灸价格普遍在40元至60元一贴，每贴包含8至10个穴位。
然而，部分市民为图方便，选择网购三伏贴自行贴敷。这种做法可行吗？南都记者采访多位中医后获悉，自行贴敷隐患重重，切勿盲目跟风。
药品质量无保障，配方缺乏针对性
广州中医药大学第一附属医院药学部主任药师黄樱华表示，不建议从网上或药店购买三伏贴自行贴敷。她指出，市面上三伏贴产品在药品质量、配方适配度等方面存在诸多隐患。正规医院会精选高品质药材制作贴剂，并根据临床专家意见、患者回访记录等，每年对三伏贴中的药物配伍比例进行调整。而网购产品多为“通用版”，容易出现过强刺激或毫无效果两个极端。根据相关规定，药店、养生馆、推拿按摩中心等非医疗机构严禁开展“三伏贴”服务。
自行取穴难度大，穴位不准影响疗效
广州医科大学附属中医医院针灸科副主任中医师张去飞表示，三伏贴需贴敷在特定穴位上，不同疾病、不同体质的人群，所用穴位和组合各不相同。例如呼吸系统疾病常用天突、膻中、大椎、肺俞、膏肓等穴，但每次仅选取其中2至4个，且轮换配伍。位置稍有偏差就可能降低疗效或引发不适。普通市民缺乏专业辨证知识，既难以精准取穴，也易忽略自身禁忌，盲目跟风自行贴敷，效果难以保证，甚至可能适得其反。
未辨证施治，可能“火上浇油”
三伏贴并非人人适宜。大部分阴虚火旺人群，贴敷温阳药物反而会加重内热。此外，药物或胶布过敏者、疤痕体质人士、孕妇、月经期妇女、2岁及以下婴幼儿、皮肤破损或过敏者、急性感染者、发热患者、糖尿病患者及严重高血压患者均属禁忌人群，不宜贴敷。
广东省中医院针灸科主治医师徐书君强调，三伏天灸需根据身体情况、疾病类型及当年气候特点进行相应调整。以今年为例，广东省中医院针对“水火交织、燥湿交替、寒热转换剧烈”的气候特征，制定了以“润肺益肾、利胆安神”为核心的配穴方案。
操作不当易造成皮肤损伤
自行贴敷还存在以下四个风险：
皮肤烫伤：贴敷时间过长或皮肤敏感，药物的温热刺激可能导致烫伤。特别是儿童，2岁以下不建议贴敷；2–3岁幼儿建议15–20分钟，皮肤微红即可取下；3–12岁儿童30分钟–1小时；12岁以上青少年可贴1–2小时。
皮肤过敏：药物成分不明，可能引发瘙痒、红斑、丘疹甚至水疱。
感染风险：皮肤破损后屏障受损，易继发感染。
延误病情：过度依赖三伏贴而忽视正规诊疗，可能掩盖真实病情。
南都调研
总第第968期
采写/供图：南都记者 黄海珊 杨丽云
制图：朱林（即梦AI生成）
