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婴儿抑菌霜还能用吗?

专家表示抗抑菌驻留类产品原料使用尚无明确要求,令其有钻空子机会

来源:南方都市报     2021年01月13日        版次:GA10    作者:郭毓玲

市面上的宝宝霜品类繁多,需仔细分辨。

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近日有婴儿疑因涂抹抑菌霜,出现发育迟缓、多毛、脸肿大等“大头娃娃”现象,引发众多家长担心,消字号、妆字号、药字号三种批准文号的产品有何区别?家长该如何正确选购宝宝湿疹类产品?

最新一期南都质量公开课请来中山大学附属第三医院皮肤科副主任、博士生导师郑跃,以及SGS化妆品及日化产品实验室全国技术经理李继超,揭秘消字号宝宝湿疹类产品的背后。

   事件回放

  5月龄宝宝疑因 涂抑菌霜成“大头娃娃”

福建漳州一位5月龄宝宝在两个月时间里,不仅头部面部变得肿大,全身发胖,还长了又黑又密又长的汗毛。直到医生指出孩子是否使用激素药膏,家长才怀疑其使用的“益芙灵多效特护抑菌霜”存在问题。将“益芙灵多效特护抑菌霜”送给专业机构检测,检测结果均含有约30mg/kg的激素(氯倍他索丙酸脂)。据了解,这款婴儿抑菌霜批准文号为消字号。

  答疑

氯倍他索丙酸酯是什么?

一种超强效的糖皮质激素

在此次新闻事件中,婴儿霜里检出的“氯倍他索丙酸酯”究竟是什么?郑跃教授介绍,氯倍他索丙酸酯是一种超强效的糖皮质激素。如果在医生指导下、在一定时间和范围中使用,这款激素可以治疗很多病,比如慢性湿疹、神经性皮炎、接触性皮炎、银屑病等。

但因为是药,成人长期大面积使用或滥用糖皮质激素药膏可能会出现:皮肤萎缩、毛细血管扩张、潮红、紫癜、色素减退或沉着、多毛,还可诱发痤疮样疹、玫瑰痤疮样疹、口周皮炎、毛囊炎、真菌感染等问题。如果是婴幼儿在不知道的情况下,长期大面积滥用这种超强效的激素药物,确实可能会导致一些系统性的危害,比如:生长发育问题等。

“含糖皮质激素类的药膏是皮肤科的常用药,虽然长期外用有很多不良反应,但只要根据病情在医生的指导下规范使用,一般不会出现不良反应或能将不良反应降至最小。”

长期不当使用激素药膏

或引起“满月脸”“水牛背”

涉事产品“益芙灵多效特护抑菌霜”含有“氯倍他索丙酸酯”30mg/kg左右,这个数值意味着什么?郑跃教授表示,一般来说,3mg/kg以下的含量,是正常弱效价的,而30mg/kg这个数值则表明其含量是强效价的。“当宝宝出现湿疹、接触性皮炎等皮肤疾病,医生可能会开这个剂量的药膏对宝宝进行短期的治疗。使用时间根据病情而定,有时一两天就缓解了,病情严重时可在医生监测情况下使用一周或更长时间。”

据悉,宝宝霜里添加激素见效更快,比如说孩子有湿疹、红肿,上午涂完下午就能见效。然而,见效快的同时,可能对宝宝带来伤害。

激素的副作用,与其使用时间、药品效价有关。给婴儿使用含激素类药膏、面霜会造成局部皮肤萎缩变薄、毛细血管扩张增生(脸红)、多毛及继发细菌感染等。长期使用,尤其是使用一些效价较强、浓度较高的激素制剂,除了出现上述皮肤问题外,还因为激素可以透皮吸收,可以透过皮肤吸收到血液中,导致吸收过多,引起系统性不良反应,可能出现“满月脸”“水牛背”、发育和生长迟缓等现象。但值得庆幸的是,停药后身体可以把激素慢慢代射出去,不良反应可能会慢慢消失。

郑医生感概地说,激素是抗生素之后医学的一大重要发现,可以治疗很多病,激素不可怕,怕的是长期没有规范地使用激素。如果宝宝的皮肤出现问题,一般来说尽量选择弱效价、短期使用的激素,但万一出现严重皮肤症状,可在医生的监控下进行短期治疗,可以用强效价的药品,但不能长期进行使用。

妆字号、消字号、械字号、药字号有啥区别?

妆字号产品不允许宣称“抗菌”“抑菌”

在这起事件中,该产品宣称具有“皮肤表面抑菌及日常护理功能”,容易被人误认为是一款药品,但实际上它属于消字号产品,只能宣传消毒杀菌作用。

那么妆字号、消字号、械字号、药字号,它们之间的区别到底是什么?SGS化妆品及日化产品实验室全国技术经理李继超介绍,日常生活中所说的这几个“号”,其实代表的是几个不同的产品类别。械字号指医疗器械;药字号就是指药品;妆字号指化妆品,这里面又分为普通化妆品和特殊化妆品;消字号指消毒剂、消毒器械、卫生用品。

以“益芙灵多效特护抑菌霜”为例,产品包装上的生产批号为(闽)卫消证字(2017),这是一款“消字号”产品,属于卫生用品中的一种抗抑菌制剂。

化妆品都不允许使用“抗菌”“抑菌”“消毒”等宣称。而消字号产品可标注抗(抑)菌作用。在质量监管上,化妆品需要满足《化妆品安全技术规范》(2015年版)的要求,比如重金属、微生物、一些有害物质都有相应要求。本次新闻事件的糖皮质激素是化妆品法规中明确所列的禁用物质。但抗抑菌制剂这块的法规目前还在完善中,在《抗抑菌剂成分名录》(征求意见稿)中就提到,抗抑菌制剂不得使用《化妆品安全技术规范》(2015年版)所列的禁用物质。也就是说,这个征求意见稿对激素的要求和化妆品是一致的,但目前还在征求意见稿阶段。

李继超分析,妆字号产品不允许宣称“抗菌”“抑菌”,但是消毒产品包括抗抑菌制剂是允许使用这样的宣称,而且外包装无需标注全部成分,只需标注主要有效成分。“抗抑菌的驻留类产品在原料使用上目前还没有非常明确的要求,这才给了这类产品钻空子的机会。”

  建议

  宝宝湿疹与多种因素有关 不建议使用成分复杂的产品

孩子的皮肤比较薄嫩,屏障能力较弱,秋冬季节天气变化(温度、湿度等)容易导致孩子出现过敏性皮肤问题。婴儿湿疹发病与多种因素有关,有时难于明确。常见的原因包括遗传因素、环境因素、护理不当等。郑教授表示,家长要看宝宝湿疹是什么原因引起的,比如奶粉不适合、皮肤干燥、过度清洁等,从饮食、衣着、环境等找出原因。因人而异进行治疗,一般来说,如果因为干燥造成,可以选择保湿霜,洗脸时水温不要太高。

李继超建议,家长选购药膏及面霜时,要注意分清消字号、妆字号和药字号产品的区别。对于消字号产品,除非能够明确其安全性(没有激素成分),否则不建议使用,尤其是长期使用;对于妆字号产品,由于不是药品,不能当药来使用,而且要在正规渠道购买合规的产品,建议购买有良好信誉的知名品牌产品;购买药品,最好在皮肤科医生明确诊断后,按照医生的处方和交代的注意事项来安全使用。“孩子选择护肤品可以考虑以下几点:功能或功效上以保湿、滋润为主,产品成分表应尽可能的少,不建议使用成分特别复杂的产品”。如果购买化妆品时怕踩坑中招,最好先去国家药品监督总局网站(https://www.nmpa.gov.cn/ )查询产品是否通过备案。值得注意的是,备案也不能保证100%安全,但至少可以排除一部分风险。

对于湿疹宝宝如何避坑,郑跃教授建议家长给孩子选购宝宝霜时,注意购买没有抗生素、激素类等添加剂的霜剂,药店里购买的药品,一般名称上有“XX松”的基本上都是含糖皮质激素的产品;有些药品的名称上没有“松”字,但也是含糖皮质激素的,如“地奈德”“皮炎平”等,关键是看药物成分中是否标注有糖皮质激素。还要在医生指导下,在正规药店购买,并且使用时间不要太长,如果反复发作反复涂抹,也可能造成过量使用,所以一定要到医院就诊。

出品:南都鉴定评测实验室

主持:陈养凯

策划/出镜:杨丽云

文字:南都记者 杨丽云 郭毓玲

直播:卫志凌 邓启祥 陈赟健

摄影:南都记者 马强 陈冲

视频:实习生 陈燕彤

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