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广东二类疫苗采购目录 国产占比已超8成

国产宫颈癌疫苗已纳入新版非免疫规划疫苗采购目录,广东首针有望本月底开打

来源:南方都市报     2020年06月12日        版次:GA12    作者:马建忠

备受大家关注的首个国产 HPV疫苗(宫颈癌疫苗) 进入广东在望了。南都记者从广东药品交易中心获悉,首个国产宫颈癌疫苗已纳入新版非免疫规划疫苗采购目录。与之一并进入目录的,还有进口儿童五联疫苗、13价肺炎球菌疫苗等“网红”级疫苗。

南都记者统计发现,虽个别进口疫苗仍被外资疫苗垄断,但随着近年来国内疫苗研发力度的不断加大,广东用二类疫苗国产化率已超8成。随着国内二类疫苗的不断入市,广东居民接种自费疫苗的成本也有望逐步降低。

国产自费疫苗种类占比8成以上

据悉,为持续做好广东非免疫规划疫苗集中采购挂网交易工作,确保非免疫规划疫苗及时与稳定供应,按照广东省疾病预防控制中心有关要求,广东省药品交易中心已将截至2020年5月省第三方药品电子交易平台具备挂网交易资格的疫苗品种予以更新,供各单位查询、使用。6月5日,上述目录正式挂网。

南都记者综合广东省非免疫规划疫苗集中采购目录了解到,从招标品种来计算,今年1至5月纳入目录的国产疫苗占比为85%,而在去年纳入备案采购的第二类疫苗中,国产品种占比为87.5%左右。国产品种占比轻微下滑,或与招标品种和参与公司增长有关。

南都记者统计发现,目前有14种传染性疾病的疫苗已完全实现100%国产,且部分国产化占比较高。在部分相对热门的传染病领域,例如狂犬病疫苗,国产疫苗品种几乎占据绝大部分份额,唯一一个入围的外资企业为一家印度药企。此前在此领域有布局的诺华,在广东相关产品并未进入目录。

不过,个别领域,国产疫苗的开发仍待发力,比如,治疗带状疱疹的疫苗就尚无国产产品。

当然,国产疫苗在相关领域进入目录的品种占比高,除了质量方面外,价格也是其优势所在,南都记者对比多个同等剂量的疫苗价格发现,单瓶同规格疫苗上,国产比进口的价格低15%至30%左右。

宫颈癌疫苗外资占比大

当然,近年来备受市民关注的HPV疫苗(主要用于预防宫颈癌),由于生产技术等方面原因,目前仍是外资企业产品占比最大,但现在也有国产产品已上市。

据南都记者了解,我国已正式成为继英国、美国之后,世界上第三个实现宫颈癌疫苗自主供应的国家。来自中检院近期批签发的数据显示,国内首批93643支二价HPV疫苗已获得批签发。而来自多个渠道的消息显示,全国第一位国产HPV疫苗接种者已于5月18日完成首针接种。

不过,对于广东居民而言,想要接种国产HPV疫苗,5月中旬的消息还是“可能还要等上一阵子”。依照当时公开的信息,首批获批的产品将先向湖北、吉林、云南、江苏等地区供应。

时隔还不足1个月,好消息就已传来。依照最新披露的《广东省非免疫规划疫苗集中采购目录汇总表(截至2020年5月)》,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的“双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)”已进入其中。据南都记者昨日从华益(深圳)生物医药有限公司(万泰生物宫颈癌疫苗广东地区经销商)董事长吕旭东处获得的消息,国产宫颈癌疫苗纳入在粤采购程序后,在广东省的首针将有望在6月28日正式开打。

当然,与之一并进入目录的还有葛兰素史克的二价HPV疫苗,以及默沙东的四价和九价HPV疫苗。至于价格,进入广东的国产二价HPV疫苗也将比同类进口疫苗便宜不少。依照上述采购目录,国产二价HPV疫苗的采购价为每瓶329元,而葛兰素史克同价疫苗,采购价为580元每支。而四价和九价的HPV疫苗,采购单价则更高。

进口四价HPV疫苗,除了二价HPV疫苗能应对的高危型(HPV-16和HPV-18)外,还可以应对低危型(HPV-6和HPV-11)。相比二价和四价可预防70%左右宫颈癌的发生,九价HPV疫苗可预防93%宫颈癌的发生,并可以预防尖锐湿疣。

南都i健康课题组此前联合热点站站队开展的热点调查显示,近7成受访用户表示对国产疫苗感兴趣。很显然,随着国产宫颈癌疫苗的上市,此前被跨国药企垄断的宫颈癌疫苗市场即将迎来更为良性的竞争。对广大广东女性来说,也意味着有了更多的选择。

13价肺炎链球菌疫苗,国产与进口在广东正面PK

除了宫颈癌这一热门领域外,预防儿童肺炎球菌感染的13价肺炎链球菌多糖结合疫苗(下文简称13价肺炎疫苗),在广东也呈现国产与进口正面PK的状态。

据南都记者了解,在国产产品上市前,13价肺炎疫苗系辉瑞的独家品种。据辉瑞方面昨日透露,该疫苗在全球(包括中国)去年营收为58.5亿美元,而在中国方面,该疫苗去年批签发总量达475.5万支,若按单支698元计算,该疫苗去年在中国为辉瑞带来约33.18亿元收入。

南都记者还发现,按照广东去年印发的《非免疫规划疫苗接种方案》,辉瑞13价肺炎疫苗接种范围在原有的新生儿6月龄以内,扩展至7至11个月龄,这也为该疫苗增加了一倍可接种时间。

不过,随着上市公司沃森生物的13价肺炎疫苗在今年上市后,南都记者发现该疫苗已被纳入了广东的采购目录当中。据南都记者了解,该13价肺炎疫苗适龄人群广于原研产品。有券商机构预计,国产品种在上市后,有可能利用产品“两年空白期”(即两年内无其他同类产品上市),达到约合30%的市场渗透率。

外资疫苗加码二类疫苗市场,多管线在研发中

当然,在国产二类疫苗产品“步步紧逼”的情况下,多家跨国药企也在加码自费疫苗,试图在免疫接种领域创造新的增长点。

据南都记者了解,葛兰素史克(GSK)已“拔得头筹”,该公司重组带状疱疹疫苗已进入中国,并且即将开展接种计划。南都记者透过GSK 2019财务数据了解到,重组带状疱疹疫苗销售额达23.3亿美元,同比增长131%。另外,该公司产品已批签发11.39万支。

南都记者还留意到,今年包括赛诺菲、默沙东、辉瑞等也在疫苗方面进行加码。例如默沙东方面,该公司多价肺炎球菌疫苗Pneumovax 23目前已上市,并且为公司带来一定的业绩收入;赛诺菲的流感疫苗将在年底进入临床试验;而在辉瑞的研发管线中,目前有3种疫苗(适应症不明)正在研发当中。

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  资金关注疫苗股 部分个股已创新高

对于疫苗行业而言,产品除了受到一般市民方面的关注外,资本市场上对该类题材的公司特别关注,并且从今年以来,相关股价创新高。

例如此前受各地陆续启动采购、预约接种的影响,厦门万泰沧海生物技术有限公司的母公司万泰生物在上交所IPO后,连续录得了26个连续涨停。又如康泰生物,个股今年至今累计涨幅达62.7%。另外,以生产脑膜炎疫苗和狂犬冻干疫苗的康华生物,IPO中定出了70.37 元/股的高价。

同样在港股市场上,有以疫苗为主营业务的个股受到资金热捧,例如涉及新冠疫苗概念的康希诺生物,今年2月农历新年后以63.4港元开市至今,个股股价一度触及285港元,目前仍站在181.5港元高位。

南都记者还发现,包括华兰生物、辽宁成大和长春高新,均准备将旗下疫苗业务独立打包登陆资本市场。

统筹:马建忠 采写:南都记者

马建忠 贝贝 实习生 程立元

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