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两会医药界代表委员访谈

提高疫情防控应急处置能力 推动更多新药上市

来源:南方都市报     2020年05月27日        版次:GA12    作者:马建忠 贝贝

全国人大代表丁列明

全国人大代表耿福能

全国政协委员冯丹龙

新冠肺炎疫情暴发以来,在党中央的坚强领导下,全国人民众志成城、共克时艰,战疫终于取得重大的阶段性成果。那么,接下来,国内的医药健康行业应该如何做,进而更好地提高防控和应急处置能力?例如,用药应急保障体系和与之相关的药物创新机制应该如何优化?全民的免疫体系建设应该注重哪些工作?另外,有鉴于中医药已成为抗疫的“中国方案”主要内容之一,中医药应急体系建设又应该注意哪些问题?为此,南都记者专门采访了三位国内医药界的两会代表委员。

   全国人大代表丁列明

  加强用药应急保障体系建设 推动更多新药好药上市

建议相关职能部门继续大力简化优化审批,将疫情期间疫苗等药物审批的“加速度”变为“常态化”,借鉴推广“最多跑一次”改革的做法,把能简化的简化,能提速的提速,让市场主体能够更加集中精力去解决核心的问题,从而合力坚决守护人民健康。——丁列明

面对这次前所未有的新冠肺炎疫情,医药界代表委员都在积极建言献策,以期让行业更好地参与公共卫生治理。第十二、十三届全国人大代表、贝达药业股份有限公司董事长兼CEO丁列明在接受南都记者专访时就透露,考虑到疫情防控期间癌症患者诊治、复诊和购药困难,其已建议进一步完善医保报销等政策,鼓励远程医疗等服务,加大对患者的救治力度。

建议非常时期抗癌药品

与救灾物资统一调配

“这次疫情,让大家充分认识到了医药卫生体系建设的重要性与紧迫性。总书记在参加湖北代表团审议时强调,防范化解重大疫情和突发公共卫生风险,事关国家安全和发展,事关社会政治大局稳定。要坚持整体谋划、系统重塑、全面提升。这其中,加强重大卫生突发事件用药应急保障体系建设,是重要组成部分。”丁列明如是说。

据其介绍,疫情期间,不少药企和患者都反馈,遇到了用药应急保障方面的问题。也是基于此,其在调研的基础上专门起草并提交了《关于统筹推进公共卫生事件应急和国家癌症防治行动的建议》,提出统筹建立国家应急物资保障体系,并筛选一批疗效确切、患者急需的靶向抗癌药等治疗药品,纳入到国家应急物资保障体系中,进行采购、储备和区域布局,一旦出现重大公共事件,这些抗癌药品与救灾物资统一调配和供应,保障癌症患者的正常及时用药。

加强研发与生产

推动更多新药上市

“创新药企是面对重大临床需求的治疗药品的研发和生产主体,承担着重大责任,应该加强研发与生产工作,推动更多新药好药上市。总理在政府工作报告中指出,要稳定支持基础研究和应用基础研究,引导企业增加研发投入,深化国际科技合作,加强知识产权保护,实行重点项目攻关‘揭榜挂帅’,不分市场主体,谁能干就让谁干,等等,目的就是提高科技创新支撑能力。创新药企应该抓住这些机遇,扛起责任担当,研发出更多的新药,提供更好的生命健康保障来提升老百姓的幸福感。建议相关职能部门继续大力简化优化审批,将疫情期间疫苗等药物审批的‘加速度’变为‘常态化’,借鉴推广‘最多跑一次’改革的做法,把能简化的简化,能提速的提速,让市场主体能够更加集中精力去解决核心的问题,从而合力坚决守护人民健康。”丁列明进一步指出。

  记者面对面

  要通过改善细节 让大家在创新路上跑得更快

南都:为减少疫情对创新药临床研究和药品上市审批造成的影响,您提出了3点建议。那么,作为国家“重大新药创制”专项总体组专家、中国药促会副会长,您认为应该如何从制度上更好地保护国内的新药临床试验体系?

丁列明:这次疫情对创新药临床研究和药品上市造成了较大影响,我在相关建议中专门提出了对策。我认为,首先要客观地评估这次疫情对创新药企临床研究造成的影响,从实际出发,请监管部门出台相应的指导原则,让研究单位有章可循;其次,在医院还在疫情防控压力下,病人随访还不能正常的情况下,容许采用远程视频随访和就近检查等办法解决,情况许可时再确认验证;第三,随着疫情的控制,鼓励研究医院尽快恢复正常的临床研究工作,目前各地情况差异很大,很多医院临床研究仍在停摆状态。最后,我们还得优化流程、加快审批,把疫情带来的影响减到最低。

这次疫情过程中我做了很多调研,大家都有很深切的感受。创新药企要一起面对很多挑战,特别是在当下国际上不少国家遏制中国发展,要在技术上卡我们脖子,更加需要给予医药自主创新更多支持,让大家把主要精力集中在解决核心问题上,减少在流程上的消耗,这迫切要求把内部的机制建立得更好,让体系更完备。比如,当前新药临床研究都有一个前置审批环节,就是遗传资源审批。每一个临床研究的诸多细节都要经过审批环节,包括样本量、病人数、采集的标本等等细节,都要通过审批,往往一审批就是两个月、三个月甚至会更长,非常耗时间,也非常耗精力,应该在保护我们中国人的遗传信息不外泄的大框架下,优化流程,真正落实备案制,做到促进临床研究与保护中国人遗传信息兼顾。总之,要通过细节改善,让大家在创新路上跑得更快。

南都:对于后疫情时代,医药行业参与公共卫生治理,您还有哪些好的建议?

丁列明:从产业的发展和市场经济的角度来讲,疫情以后,大家会更加注意到健康的重要性,更会关心自己的健康。政府、企业及社会对医药产业的发展会更加重视,会有更大的投入,通过创新出更多的产品,来保障老百姓医疗需求,这是符合以人民为中心,体现生命至上、健康至上的,因此,从长远来看,医药行业发展有很好的势头,而且有参与公共卫生治理的好机遇。医药行业要抓住机遇,加快研发更多创新成果,通过参与公共卫生治理,让成果更快、更好地惠及老百姓。与此同时,积极建言献策,推动重大卫生事件应急系统实现新提升,能有更好的准备,去预防像新冠肺炎疫情这样的重大卫生事件的发生,包括发生以后,能够实现更好的应对。只要能够切切实实地帮助到老百姓,医药企业就会觉得做创新药这样的民生产品,从事医药卫生这样的行业,特别有成就感,哪怕再苦再累,都会全身心投入,去贡献力量。

   全国人大代表耿福能

  加大中药资源重点品种监控力度 并建立国家储备制度

应该统计收集整理国家、省市正式发布关于治疗新冠肺炎的中成药、推荐处方中涉及的资源品种,系统梳理和分析该类品种在全国的供给、需求状况,建立数据库和应用数学模型,对此类中药材品种的种植面积、消费规模及增长趋势做出分析,提供未来需求预测。——耿福能

在抗击新冠肺炎疫情中,中医药治疗发挥了举足轻重的作用。截至目前,至少已有11种中成药和23种中药饮片被纳入国家疫情防控重点保障物资清单中,中医药治疗疫情正在被全面推广与应用,且部分省市社区隔离点已经形成中药全覆盖。

对于后疫情时代,医药行业如何参与公共卫生治理?全国人大代表、好医生药业集团董事长耿福能在接受南都记者采访时坦言:中医药将大有可为。

对需求量大药材

建立数据库和应用数学模型

据悉,为保障人民健康,控制新冠肺炎疫情所需的中药材被大量应用,引起部分中药材品种价格上涨,供不应求,甚至出现资源短缺的情况。

为此,耿福能和成都中医药大学药学院裴瑾教授共同调研后,已专门就“如何在未来的突发重大卫生公共事件中做好中药材应急品种的国家储备和资源的合理配置,做到有药可用?”和“如何避免疫情过后药材产业盲目跟风造成的巨大损失?”做出了建议。

有鉴于国家明确提出针对新冠病毒的疫情防控工作,应积极发挥中医药的优势后,国内金银花、广藿香、黄芩、连翘、桔梗、苦杏仁等中药材的需求量大大增加,耿福能建议,应该统计收集整理国家、省市正式发布关于治疗新冠肺炎的中成药、推荐处方中涉及的资源品种,系统梳理和分析该类品种在全国的供给、需求状况,建立数据库和应用数学模型,对此类中药材品种的种植面积、消费规模及增长趋势做出分析,提供未来需求预测,为临床合理用药和中药产业发展作出指导和规划,并建立预测预警机制,适时调整中药材生产品种结构和种植面积,防治种植过热,供过于求,给农户造成损失,也浪费土地资源。

建议出台政策

加强引导规范化种植

与此同时,耿福能还建议要科学规划中药材规范化种植,确保产量和质量。据其介绍,目前绝大部分中药材系人工培育,少量野生,药材的供给是一个相对长期的过程,有些中药材是多年生植物,生长周期长,例如大黄、甘草、连翘、黄连、金银花等在这次疫情中使用量都比较大,这些中药材价格势必持续上涨,造成药材产业盲目跟风而造成浪费,也可能为了满足市场需求会造成药材资源枯竭。对此,耿福能建议国家相关部门应该出台政策,加强引导市场规范化种植,确保产量和质量,保障供需精准对接不错位,同时控制临床用量、轻症使用替代品等措施,合理配置药材资源,让中药材产业可持续稳定发展。

此外,有鉴于中医药在此次抗疫中发挥了巨大作用,耿福能还认为,为应对突发疫情,根据《国家物资储备管理规定》,应该建立中药材国家疫情防控物资的国家储备制度,明确中药材储备的品种、范围和方式,明确资金来源渠道和储备管理责任,明确购入和调出的时机和条件,维持中药材的正常供给平衡,确保临床有药可用。

  记者面对面

南都:对于完善后疫情时代的中医药体系,您还有哪些建议?

耿福能:无论是医还是药,我们的医不能停留在器官与器官之间徘徊,应该大胆进入细胞,如果不进入细胞就会被时代抛弃。我们的药要大胆进入分子领域,分子生物学的时代。如果停留在四气五味,中医药就会被抛弃。我们国家的科研导向尤其医保资金的导向应该往这个方向去导,这样,我想中医药发展一定会大有希望。

   全国政协委员冯丹龙

  公共卫生领域中,老年人疾病预防是重中之重

建立老年人疫苗接种规范机制,为老年人免费提供重点疾病预防性疫苗接种,由政府统一采购,按照自愿接种原则,免费提供。——冯丹龙

“公共卫生治理的一个重要领域,就是疾病预防控制体制的改革,其中,对包括儿童、老人在内的重点人群的疾病预防和健康管理更是重中之重。”

关于医药行业如何参与公共卫生治理方面,全国政协委员、辉瑞中国企业资深顾问冯丹龙告诉南都记者,包括辉瑞在内的医药行业各方,都应利用自身在研发和生产能力等方面的优势,进一步加强对药物、疫苗研发及病毒检测的重视与投入,加速创新药物和疫苗的研发和上市。

据南都记者了解,国家免疫规划是预防和控制特定传染病的发生和流行重要手段,儿童疫苗接种也成为业界的共识。不过对于老年群体,目前疫苗接种率则相对较低。相关资料也显示,部分老人多发疾病是可以预防的,如流感、肺炎球菌感染引起的肺炎等。

对此,冯丹龙向南都记者表示,此次新冠肺炎疫情中,老年人是感染率、重症率、死亡率最高的群体。因此,整体提高我国老年人健康水平,对健康促进和健康中国战略目标的实现至关重要。

“开展疫苗接种,是世界卫生组织建议的预防老年人常见多发疾病发病的手段之一。我个人认为,通过加强我国老龄人口疫苗接种,并提高疫苗整体接种率,实现疾病预防关口前移是一个可行的途径。”冯丹龙表示,以老年人中常见高发的流感为例,许多经济较发达国家和地区老年人群中接种覆盖率超过50%,在我国,除了将流感疫苗纳入城市免疫规划的北京、上海等少数城市接种率为20%左右,全国平均接种率还是个位数。

据南都记者了解,针对老年群体疫苗接种的实际情况,今年全国“两会”期间,冯丹龙提交了《关于促进老龄人口疫苗接种提升总体健康水平的提案》。

提案中,冯丹龙建议,通过开展老龄人口的疫苗接种,并提高疫苗整体接种率,从而实现疾病预防关口前移,相应降低医疗资源的使用,支持实现老龄人口健康促进和支持推进健康中国战略目标的执行。她还建议参照现行儿童免疫规划机制,建立老年人疫苗接种规范机制,为老年人免费提供重点疾病预防性疫苗接种,由政府统一采购,按照自愿接种原则,免费提供。并将疫苗接种与老年人健康管理相结合。此外,建议有关政府部门考虑加快老年人专属疫苗的审批审评,积极促进相关疫苗的研发上市。

策划:谢艳霞

统筹:马建忠   

采写:南都记者 马建忠 贝贝

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